

1 月 1 日,制药公司葛兰素史克 (GSK) 停产了 Flovent,这是一种流行的类固醇吸入剂,用于降低哮喘发作和其他症状的频率。该公司停产了品牌产品,为广泛处方的药物的“授权仿制药”版本的推出做准备。美国哮喘与过敏基金会估计,美国有约 2500 万人患有哮喘,使用 Flovent 等吸入性皮质类固醇是该疾病最有效的治疗方法之一。以下是您应该了解的内容。
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什么是 Flovent?
Flovent 是氟替卡松的品牌名称,该药物自 2020 年起销售。它是一种吸入性皮质类固醇,可供四岁及以上儿童长期治疗哮喘。氟替卡松有助于降低肺部炎症并保持气道畅通。它每天使用两次,不是急救吸入剂。每天服用时,可以降低哮喘发作的次数和严重程度。
GSK 于 2023 年 6 月首次通知 FDA 停止生产 Flovent 的决定。
为什么会有新的“授权仿制药”版本?
根据 GSK 发给美国过敏与哮喘基金会的一份声明,这种处方吸入剂的仿制版本将拥有相同的配方和药物输送机制。GSK 表示,新版本将提供更低价格的选择。
然而,从品牌版本转向仿制版本的时间点恰逢 Medicaid 药品价格回扣上限的取消。这项规定是 2021 年《美国救援计划法案》的一部分。根据该法案,如果制药公司提高药品成本超过通货膨胀率,则必须向各州支付更高的 Medicaid 回扣。根据 GoodRx 的数据,Flovent 的平均价格从 2013 年的约 207 美元上涨到 2018 年的 292 美元,自 2014 年以来上涨了 47%。
“Flovent Diskus 自 2000 年上市,Flovent HFA 自 2004 年上市,GSK 自推出以来已多次提高这两种产品的价格,”布莱根妇女医院肺部和危重症监护医学科的副医师 William Feldman 博士告诉 CNN。“这些正是将受取消 Medicaid 回扣上限新政策影响的药物。”
与由不同公司生产以与原产品竞争的典型仿制药不同,“授权仿制药”由同一家公司生产。GSK 可以继续设定价格。
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医生们是否担心?
2023 年底,美国儿科学会和美国哮喘与过敏基金会都对 Flovent 的停产可能导致依赖它的患者支付更高的共付额和延迟就医表示担忧,因为患者必须与保险公司协调覆盖范围。
“总的来说,人们认为仿制药应该更便宜,”美国哮喘与过敏基金会总裁兼首席执行官 Kenny Mendez 告诉 NPR。“这是一种常识,但实际上取决于……您的保险计划以及涵盖哪些内容,哪些不涵盖。”
医生们报告称,一些保险公司不涵盖 GSK 的新授权仿制药版本。即使保险公司授权覆盖,患者最终支付的费用可能比他们购买该药物以前的品牌版本时还要高。一些患者还需要更换哮喘药物或获得 GSK 授权仿制药的新处方,这会增加障碍,可能干扰关键的哮喘护理。
由于其在过去 24 年中的受欢迎程度,一些医学专业人士担心这会对医生和哮喘患者造成“巨大的冲击”。建议患者尽快去看医生,探讨替代药物,并查看他们保险是否不涵盖 Flovent 的新授权仿制药版本。