FDA 为什么发布关于强生疫苗的新警告

专家强调,益处仍然远远大于风险。
A blue-gloved hand holds a vial of the Johnson & Johnson/Janssen COVID-19 vaccine.
美国食品药品监督管理局 (FDA) 就强生公司疫苗新发现的风险发出警告,但表示接种疫苗的益处仍大于潜在的副作用。 Mohammad Shahhosseini/Unsplash

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美国食品药品监督管理局 (FDA) 已宣布强生公司杨森 COVID-19 疫苗存在新的潜在风险。在约 1270 万剂强生疫苗接种者中,有 100 例格林-巴利综合征的报告。格林-巴利综合征是一种罕见但严重的神经系统疾病,会导致麻木,甚至可能导致瘫痪。尽管该机构已更新其 事实文件以包含有关此潜在副作用的警告,但它仍然认为疫苗的益处大于风险。 

根据《纽约时报》的报道,虽然患上格林-巴利综合征的几率极低,但在接种强生疫苗后出现该病的风险似乎比普通人群高三到五倍。该病也可能非常严重。在美国已知的 100 例报告中,有 95 例住院治疗,1 例死亡。病例主要发生在 50 岁及以上的男性,通常在接种疫苗后约两周出现。 

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格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病,发生在免疫系统错误攻击外周神经系统时。免疫细胞攻击身体的神经细胞网络,导致肌肉无力、麻木、协调困难,甚至瘫痪。大多数人在出现症状后都能完全康复,即使是严重病例,但有些人会留下永久性神经损伤和一定程度的虚弱。 

该综合征的病因尚不明确,也没有治愈方法——尽管有治疗方法可以减轻疾病的严重程度。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据,在美国,每年约有 3,000 至 6,000 人患上格林-巴利综合征。 

虽然杨森疫苗似乎与格林-巴利综合征风险升高有关,但 FDA 在一份声明中表示,“不足以建立因果关系”,并且该机构将继续调查潜在风险,据《纽约时报》报道。感染过 COVID-19 的人也 出现过格林-巴利综合征。 

强生公司的 COVID-19 疫苗并非第一个与该综合征相关的疫苗。1976 年的猪流感疫苗与格林-巴利综合征的风险增加有关,而该综合征与季节性流感疫苗的联系似乎因年份而异。但根据 CDC 的研究,人们在患流感后比接种疫苗后更容易患上格林-巴利综合征。

今年 4 月,在美国几名女性在接种疫苗后出现罕见血栓后,美国卫生官员曾暂停使用杨森疫苗。此次联邦机构不建议暂停强生疫苗的推广,并表示保护免受 COVID-19 侵害的好处大于任何副作用的风险。强生公司已确认其疫苗即使对传播迅速的 Delta 变种也有效,特别是对未接种疫苗的社区。 

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尽管存在这一担忧,专家们一致认为,接种疫苗仍然是度过大流行的最安全途径。辛辛那提儿童医院医疗中心的儿科医生、疫苗安全性研究联盟“全球疫苗数据网络”的联合主任史蒂文·布莱克 (Steven Black) 告诉《纽约时报》:“对于那些试图做出理性决定的人来说,这不应该影响他们接种疫苗的决定。”

 

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Hannah Seo

特约撰稿人,科学

Hannah Seo 是 Popular Science 的科学撰稿人。她于 2020 年以实习生身份加入,此后一直为 Popular Science 的网站和季度杂志定期投稿。Hannah 的报道涵盖了从 COVID-19 到罕见的考古发现等各种主题,她总是乐于讨论奇特的海洋生物或神经心理学的奥秘。


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