在暂停近两周后,美国疾病控制与预防中心的一个专家小组建议强生公司的一剂式新冠疫苗可以安全恢复接种。该小组得出结论认为,该疫苗的益处大于风险。联邦卫生官员应允许全国各地的接种点尽快恢复使用该疫苗。该疫苗是第三种获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权的新冠疫苗。
上周,美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)联合发布声明,在六名女性接种疫苗后不久出现严重血栓后,暂停了强生公司疫苗的使用。虽然血栓的发生极其罕见,但卫生官员表示,暂停使用是“出于审慎考虑”。
该专家小组,称为免疫实践咨询委员会,举行了为期一天的会议,讨论了近期发生的血栓事件及其与疫苗的潜在联系。该委员会还公布了另外九例与强生公司疫苗相关的血栓病例数据。总共有15例罕见病例被报告,患者均为女性。
这15名女性经历的血栓类型被称为脑静脉窦血栓(CVST)。当血栓形成于大脑的静脉窦时,如果不及时治疗,可能导致出血。除了CVST,这些女性还出现血小板显著降低,这会阻碍血液凝固。所有这些症状都发生在接种疫苗后的两周内。欧洲也曾报告过与阿斯利康新冠疫苗相关的类似血栓事件。
虽然这种情况罕见,但其治疗方法与传统的血栓治疗方法不同,后者通常包括给患者使用肝素等抗凝药物。暂停使用强生公司疫苗的一部分原因是为了给公共卫生研究人员和医生时间更好地了解这种情况,包括如何识别它以及如何治疗它。给血小板计数低的患者使用抗凝药物风险很高,可能致命,因此需要特殊的治疗指南,以防止急诊室医生给患有这种罕见病症且血小板低的患者使用肝素。
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经过过去两周的调查,CDC专家小组得出结论,益处大于发生这种血栓障碍的风险。接种强生公司疫苗后发生CVST的几率极低。然而,一旦发生,其危险性极高。在为期一天的会议中,CDC免疫安全办公室副主任Tom Shimabukuro称这种情况“罕见但临床上很严重”,《纽约时报》报道。Shimabukuro还在会议中表示,未报告在接种辉瑞新冠疫苗的人群中出现这种情况。接种Moderna新冠疫苗的人群中有三例报告出现CVST,但他们没有导致病情更危险的典型低血小板水平。
综合考虑所有因素后,CDC专家小组得出结论,恢复使用强生公司疫苗的益处大于不使用该疫苗的风险。此外,会议专家表示,如果强生公司疫苗不能恢复使用,将延误所有美国人接种疫苗的目标14天。
“我们可以预见,如果美国有100万人接种了强生公司单剂疫苗,将减少2000多例死亡和6000例与新冠相关的住院病例,”强生公司首席医疗官Joanne Waldstreicher告诉CNBC。相比之下,这“只会导致26至45例血栓病例”。
委员会得出结论,强生公司的新冠疫苗应继续使用,但附带一份说明血栓风险的警告标签。