一项针对高危志愿者的意大利研究发现，疫苗的副作用与普通人群相似。
一项新的分析显示，莫德纳和辉瑞的mRNA类COVID-19疫苗对患有各种疾病的免疫功能低下人群是安全的。
意大利的研究人员追踪了550多名健康状况不佳的患者，他们接种了两剂mRNA疫苗，并发现副作用与普通人群的经历一致。参与者是因疾病或化疗等治疗而导致免疫系统虚弱的个体。意大利墨西拿大学医学肿瘤学教授Nicola Silvestris在一份声明中表示：“我们的患者没有出现严重不良事件发生率更高的情况，我们也未看到因接种疫苗而中止治疗的风险增加。”“因此，COVID-19疫苗接种被证实是安全的，即使是对这部分高危患者群体。”
Silvestris及其合作者于3月17日在《肿瘤学前沿》(Frontiers in Oncology)杂志上报告了他们的研究结果。
耶鲁医学院神经病学助理教授Erin Longbrake（未参与此项研究）表示：“这是一个令人欣慰的数据。”“我们希望为这些脆弱的患者提供一切可能的保护，让他们能更有信心地接种疫苗，获得对抗COVID感染的保护。”
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最初评估mRNA COVID-19疫苗安全性和有效性的临床试验侧重于健康的志愿者。那些因癌症或其他严重疾病导致健康状况不佳的人，面临着因COVID-19而并发症的风险更高，但他们并未被纳入这些研究。这导致一些人在疫苗获批后，因担心副作用或担心疫苗引起的免疫反应会加剧病情而对接种疫苗持犹豫态度。
洛杉矶希望之城医疗中心医学肿瘤科主任Karen Reckamp（未参与此项研究）表示：“我们需要更多数据来了解这些患者会有哪些类型的反应。”“因此，我们在随机试验之外获得的数据，在患者和医生做出决定时可以非常有帮助。”
Silvestris及其团队于2021年3月至9月初在意大利各地招募了566名成人，他们正在接受血液癌症、实体瘤以及神经系统或自身免疫性疾病的治疗。28%的参与者是年轻成人，近53%的年龄在51至70岁之间，近19%的年龄超过70岁。研究小组通过问卷评估了他们对莫德纳或辉瑞疫苗的反应；除10人外，所有人都接种了两剂疫苗。
约77%的参与者报告在接种第一剂后出现副作用，其中11%的人将其症状描述为严重。接种第二剂后，约66%的参与者报告出现副作用，约15%的人表示其症状严重。最常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳、骨骼疼痛、头痛和发烧。其他症状包括恶心、腹泻、失眠、皮疹或淋巴结肿大。
此外，年轻人比老年人更容易出现高烧，女性出现严重症状的可能性更高。接种莫德纳疫苗的人比接种辉瑞疫苗的人更有可能报告高烧和注射部位疼痛。唯一因疾病而异的严重症状是注射部位疼痛，在患有神经系统或自身免疫性疾病的人群中比患有癌症的人群更常见。
研究期间有两名参与者死亡，但研究作者报告称，他们的死亡是由潜在疾病引起的，与疫苗接种无关。没有参与者因疫苗副作用而住院，不到2%的参与者在应对副作用时不得不推迟疾病治疗。
Silvestris及其团队在研究中总结道：“无论潜在疾病是什么……mRNA-COVID-19疫苗应被视为允许安全治疗方案的关键步骤，而不是控制疾病的潜在障碍或危险。”
作者补充说，这些发现与一些其他报告一致，这些报告集中于癌症、多发性硬化症和其他可能导致COVID-19严重疾病的高危人群，并发现疫苗接种是安全的。
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然而，Longbrake和Reckamp指出，免疫功能低下人群在接种疫苗后的免疫反应可能不如普通人群，特别是如果他们的治疗耗尽了产生抗体的白细胞。
Longbrake说：“我们已经确定[疫苗]是安全的。”“现在我们需要确定与非免疫抑制个体相比，它们的有效性如何，以及我们是否可以采取措施更有效地为这一脆弱人群接种疫苗。”
她补充说，这也是为什么非免疫功能低下人群仍然接种COVID-19疫苗很重要的一点。
Longbrake说：“他们接种疫苗也能在很大程度上保护这个虚弱的群体。”“这不仅仅是他们接种疫苗的问题，而是他们周围的每个人都接种疫苗的问题。”
