美国国家过敏症和传染病研究所 (NIAID) 于1月18日宣布,强生公司 (J&J) 开发的一种人类免疫缺陷病毒(HIV) 疫苗的第三阶段临床试验已失败。该疫苗被证明在预防感染方面无效。
强生公司的疫苗部门杨森公司 (Janssen) 于2019年启动了这项试验。在一次计划性审查后,该试验被停止,审查显示,接种疫苗组和安慰剂组的新艾滋病病毒感染人数大致相同。
这项试验是Mosiaco研究的一部分,有来自阿根廷、巴西、意大利、墨西哥、秘鲁、波兰、波多黎各、西班牙和美国的3,900名志愿者参与。该试验重点关注男性同性恋者和跨性别男性,部分原因是这些人群对该病毒的易感性较高。
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“我们对这一结果感到失望,并与易感艾滋病病毒感染和受艾滋病病毒影响的人群及社区站在一起,”杨森公司全球治疗和疫苗负责人Penny Heaton在一份声明中表示。“尽管自全球疫情开始以来,预防方面已取得重大进展,但仅在2021年就有150万人感染了艾滋病病毒,这凸显了对新治疗方案的巨大未满足需求,以及我们为何长期致力于解决这一全球健康挑战。我们仍坚定不移地致力于推动艾滋病病毒创新的发展,并希望Mosaico的数据能为未来开发安全有效的疫苗提供启示。我们感谢我们的Mosaico合作伙伴以及研究人员、工作人员和参与者。”
该疫苗在一年内注射四次,基于“嵌合体”免疫原,疫苗包含多种艾滋病病毒亚型组成的成分。目的是让疫苗能够引发对广泛艾滋病病毒株的免疫反应,并使用普通感冒病毒(腺病毒26)来递送抗原。这是强生公司 COVID-19 疫苗所使用的相同抗原递送系统。这是晚期临床试验中唯一的艾滋病疫苗。
美国国家过敏症和传染病研究所前所长Anthony Fauci在接受《纽约时报》采访时表示,这个消息“令人失望,但这并不是疫苗开发工作的终结。还有其他战略方法。”
在过去的几十年里,多种艾滋病疫苗候选药物的研发都停滞不前。2021年,Imbokodo试验(一项针对类似疫苗候选药物的IIb期试验)在数据显示其未能预防感染后停止。该疫苗正在撒哈拉以南非洲的女性中进行研究。
一些专家认为,这次失败将疫苗研发的进展推迟了三到五年,但其他选择仍处于早期试验阶段。2022年1月,莫德纳公司 (Moderna) 开始了一项使用与其 COVID-19 疫苗相同 mRNA 技术的新型艾滋病疫苗的I期临床试验。2022年1月。
此外,一项针对另一种实验性双剂艾滋病疫苗的小型I期临床试验发现,它可以在97%的研究参与者中诱导出稀有的广泛中和抗体前体 B 细胞,且无明显副作用。这些结果于2022年12月发表在《科学》杂志上。《科学》。“总体而言,试验结果表明,可以设计出诱导具有预定遗传特征的抗体的疫苗,这可能预示着精确疫苗新时代的到来,”该研究的合著者、斯克里普斯研究所的研究员William Schief在12月的一份新闻稿中说。William Schief。
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由于药物可以降低病毒载量(血液中的病毒量),艾滋病病毒在富裕国家不再是绝症。目前有口服药和每两个月一次的注射剂可以预防未感染艾滋病病毒者的感染。然而,这些药物可能无法被最需要它们的人获得,并且艾滋病病毒治疗一旦确诊,患者必须终身服用。
每年仍有约150万人感染艾滋病病毒,约65万人死亡。该病毒会攻击人体的免疫系统并破坏白细胞,削弱对其他机会性感染的免疫力。
“对于任何感染,特别是病毒感染,最终的预防方式是安全有效的疫苗,”Fauci说。“这就是为什么该领域将继续在该领域进行非常积极的研究。”Fauci说。
根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的说法,一些预防艾滋病病毒感染的最佳方法包括在性交过程中使用安全套、不共用针头以及持续进行性传播疾病和感染的检测。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC)。