加纳成为首个批准牛津疟疾疫苗的国家

疟疾每天夺走一千多名儿童的生命,是非洲儿童死亡的首要原因。
Oxford malaria vaccine application kit
2019年9月13日,一名医护人员在肯尼亚西部测量疟疾疫苗莫氏奎瑞(Mosquirix)的剂量。BRIAN ONGORO/AFP via Getty Images

加纳是第一个批准为疟疾高死亡风险的幼儿接种疟疾疫苗的国家。一些科学家称这种新疫苗是与“非洲儿童死亡的首要原因”的疟疾作斗争中的“潜在变革者”。

根据《柳叶刀》杂志9月份的一篇评论,这种名为 R21 的新疫苗的有效率达到 77%。目前已批准一种名为莫氏奎瑞(Mosquirix)的疟疾疫苗,其有效率为 30% 至 60%。

目前,布基纳法索、肯尼亚、马里和坦桑尼亚仍在进行后期试验。根据世界卫生组织(WHO)的指导方针,国家在完成临床试验之前批准疫苗是不同寻常的,世界卫生组织尚未批准该疫苗。

牛津大学的安德里安·希尔教授(R21/Matrix-M 项目首席研究员)表示,牛津大学的研究人员在过去六个月内与加纳的监管机构分享了中期数据,新的数据显示其表现与早期试验相似。R21 的最终试验结果预计将在未来几个月内公布。

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牛津大学的研究人员在过去六个月内与加纳的监管机构分享了中期数据,牛津大学的安德里安·希尔教授(R21/Matrix-M 项目首席研究员)表示,新的数据显示其表现与早期试验相似。R21 的最终试验结果预计将在未来几个月内公布。

希尔在一次新闻采访中说,R21 疫苗旨在预防疾病和死亡,而不是阻止传播,尽管牛津大学正在开发预防人与人之间传播的疫苗。

希尔说:“现在的想法是尽快推出 R21,然后再加上一种阻断传播的疫苗。”“这将使我们能够不仅用于疾病控制,还用于初步的疾病消除,最终实现全球根除。”

加纳食品药品管理局批准其用于 5 个月至 3 岁的儿童,但要等到世界卫生组织批准后才能开始推广。一旦获得批准,加纳药物监管机构已与印度血清研究所达成协议,每年生产多达 2 亿剂 R21 疫苗。据《BBC》报道,每剂的预期价格为几美元。

据联合国儿童基金会称,这种蚊媒疾病每年在全球造成约 62 万人死亡,其中 77% 是儿童。这相当于每天有超过一千名儿童死亡,几乎每分钟就有一个孩子丧生

疟疾是一种寄生虫病,由蚊子传播,最常见于热带和亚热带气候。它可以预防和治愈。症状从轻微到危及生命不等,包括脑部、肾脏和肺部组织炎症。在极端情况下,会导致脑疟疾、肾衰竭和急性呼吸窘迫综合征。儿童、孕妇和免疫功能低下的人是风险最高的人群。

引起疟疾的寄生虫是单细胞疟原虫。已知有多种疟原虫物种会导致该疾病,每种都有其独特的特征。不幸的是,在撒哈拉以南非洲最常见的物种——恶性疟原虫——也是最致命的。

接种疫苗是相对较近期的疟疾治疗方法。自 2019 年莫氏奎瑞(Mosquirix)推出以来,加纳、肯尼亚和马拉维已有 140 万儿童接种了疫苗,儿童死亡率下降了 10%。资金短缺和商业潜力不足阻碍了制药商生产足够数量的莫氏奎瑞。

希尔在一份声明中说,R21 疫苗的发布“标志着牛津大学 30 年疟疾疫苗研究的成果,即设计并提供一种高功效的疫苗,可以以足够的规模供应给最需要的国家。”

开发疟疾疫苗存在多种原因,包括寄生虫复杂的生命周期及其逃避免疫反应的能力。

然而,最大的障碍不是生物学上的,而是经济上的。疟疾在撒哈拉以南非洲最为普遍,占所有疟疾病例的 95%,占疟疾死亡人数的 96%。该地区也是低收入国家的所在地,这些国家在研究资助和疫苗开发方面的资源有限

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印度血清研究所首席执行官阿达尔·普纳瓦拉在一份新闻稿声明中说:“疟疾是一种危及生命的疾病,它不成比例地影响我们社会中最脆弱的人群,并且仍然是儿童死亡的主要原因。”

他说:“我们坚定不移地致力于扩大疫苗生产,以满足高疟疾负担国家的需求,并支持全球拯救生命的努力。”

 

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