本文最初发表在 KHN 上。
多年来，美国食品药品监督管理局（FDA）一直为其拦截从国外邮寄的处方药的努力辩护，认为这是防止危险阿片类药物（包括芬太尼）进入的必要措施。
制药行业在与华盛顿提出的许多允许美国人从加拿大和其他药品价格几乎总是低得多的国家购买药品的提案作斗争时，经常引用此类担忧。
但该机构近年来通过国际邮件查获含毒品包裹的自身数据显示，通过这种方式进入的阿片类药物数量很少。在 KHN 从该机构获得数据的两年中，经检查的毒品中只有极小一部分含有阿片类药物。
绝大多数是未受管制的处方药，人们订购这些药物，大概是因为他们负担不起国内的价格。
FDA 仍然阻止这些药物，因为它们缺少美国的标签和包装，联邦当局表示，这确保了它们是在美国监督和追踪下生产的。
FDA 表示，在 2022 年，其检查员在国际邮件中心检查了近 53,000 批次药物，其中发现了 33 包阿片类药物，但未发现任何通过邮寄的芬太尼。这约占检查包裹的 0.06%。
根据对 2020 年截获的药物的详细分类，被截获并最常被销毁的绝大多数是药品。排名第一的是廉价的治疗勃起功能障碍的药物，如通用伟哥。但也有用于治疗哮喘、糖尿病、癌症和艾滋病的处方药。
FDA 发言人 Devin Koontz 表示，这些数字并不能反映全部情况，因为美国海关和边境保护局是邮件设施的主要筛查机构。
但从海关机构获得的数据显示，它同样发现阿片类药物很少：在 2022 年，它在国际邮件中心截获的 30,000 多种药物中，只有 111 种是芬太尼，116 种是其他阿片类药物。
平均而言，美国人支付的药品价格是其他国家相同药品的两倍多。在民意调查中，7% 的美国成年人表示因无力承担而未服用药物。约有 8% 的人承认他们或家中的其他人曾从海外订购药物以节省开支，尽管在大多数情况下这在技术上是非法的。至少有 四个州——佛罗里达州、科罗拉多州、新罕布什尔州和新墨西哥州——已提议允许居民从加拿大进口药品。
尽管 FDA 在国际邮件中仅发现了相对少量的阿片类药物（包括芬太尼），但国会在 2022 年和 2023 年为该机构提供了总计 1000 万美元的资金，以扩大拦截阿片类药物和其他未经批准的药物的力度。
FDA 进口业务助理专员 Dan Solis 表示：“增加人员配备，以及改进分析技术和数据分析技术，将使我们不仅能够检查更多的包裹，还能提高我们的目标定位能力，确保我们检查的包裹高概率含有违禁产品。”
但药品进口支持者担心，以阿片类药物为目标的检查增加将导致更多未受管制的物质在邮寄中被拦截。
PharmacyChecker.com（一家为向美国及全球客户销售药品的外国在线药房进行认证的机构）总裁 Gabe Levitt 表示：“FDA 继续要求越来越多的纳税人资助来阻止芬太尼和阿片类药物进入国际邮件中心，但它似乎在利用这些资金拒绝和销毁越来越多的普通国际处方药订单。‘进口药物将加剧阿片类药物危机’的论点毫无意义。”
Levitt 说：“国家的芬太尼进口危机不应与安全的个人药品进口混淆。”
他对海关和 FDA 检查员在邮寄中发现的阿片类药物数量如此之少并不感到惊讶：2022 年，他领导的一个名为 Prescription Justice 的组织通过《信息自由法》请求获得了 2020 年的 FDA 数据。数据显示，FDA 检查员在约 50,000 批次药物中截获了 214 包阿片类药物，但未发现芬太尼。相比之下，他们发现了近 12,000 包含有治疗勃起功能障碍的药物。他们还阻止了数千包含有用于治疗其他多种疾病的处方药。
FDA 官员表示，在国际邮件中心发现的药物中，超过 90% 被销毁或拒绝进入美国。
2019 年，一份 FDA 文件宣传 了该机构在阻止其他非法药物的同时，阻止芬太尼通过邮件进入美国的努力。
Levitt 对国会在 12 月通过的一项联邦支出法案中的一项条款感到高兴，他认为该条款将重新聚焦 FDA 的邮件检查。该条款指出，“FDA 在国际邮件中心的工作必须侧重于防止受管制、假冒或对公众健康构成重大威胁的药物进入美国。此外，本法案提供的资金应优先处理那些进口对公众健康构成重大威胁的案件。”
Levitt 表示，该条款应促使 FDA 将重点从阻止含有癌症、心脏病和勃起功能障碍治疗药物的运输，转移到阻止包括阿片类药物在内的受管制物质。
但 FDA 的 Koontz 表示，该语言不会改变 FDA 检查员检查的药物类型，因为每种药物都可能存在危险。“他表示，仅仅为了节省成本而从国外进口药物，不足以让你冒额外的风险。”“药物可能没问题，但我们不知道，所以我们假定它有问题。”
他表示，即使是在与在美国销售的药物相同生产设施中生产的药物，也可能存在危险，因为它们缺少美国的标签和包装，而这些标签和包装确保它们在美国境内得到正确生产和处理。
FDA 官员表示，从外国药店购买的药物被假冒的可能性是美国境内销售的药物的 10 倍。
为了支持这一说法，FDA 引用了 2005 年一位前机构官员的 国会证词，该官员曾在一家由制药行业资助的智库工作，他表示全球药品供应链中有 8% 到 10% 是假冒的。
FDA 表示，它没有数据显示它发现哪些药物是伪造的，哪些药物缺少适当的标签或包装。美国海关和边境保护局的数据显示，在 2022 年检查的 30,000 多种药物中，发现了 365 种假冒产品。
代表制药行业的贸易团体“美国制药研究与制造商协会”资助了一个名为“安全药品伙伴关系”的非营利倡导组织，该组织 曾开展媒体宣传活动，反对药品进口，理由是这会加剧芬太尼流行病。
Shabbir Safdar，安全药品伙伴关系执行主任，该组织由美国制药商资助，他对于海关和 FDA 检查员在邮件中发现的芬太尼和阿片类药物数量如此之少感到惊讶。他说，历史上一直存在这个问题，但他无法提供证据来支持这一说法。
他说，联邦机构检查的包裹数量不足以全面了解情况。“资源有限，我们可能会被走私者愚弄，”他说。“我们每年需要检查正确的 50,000 个包裹。”
几十年来，数百万寻求省钱的美国人一直在从外国药店购买药品，其中大部分销售是通过在线进行的。尽管 FDA 表示，除了极少数情况外，人们不得将处方药带入美国，但数十个城市、县政府和学区帮助其员工从国外购买药品。
特朗普政府在 2020 年表示，药品可以安全进口，并为各州申请 FDA 启动进口计划打开了大门。但拜登政府尚未批准任何一项。
2 月份，一名联邦法官驳回了由 PhRMA 和安全药品伙伴关系提起的阻止联邦药品进口计划的诉讼，称尚不清楚联邦政府何时，或者是否会批准任何州项目。
Levitt 和其他进口倡导者表示，这一过程通常是安全的，很大程度上是因为通过国际邮件出售给持有有效处方的人的药品是 FDA 批准的药品，其标签与美国药店的药品不同，或者是 FDA 批准的药品的外国版本，这些药品与在美国销售的药品相同或在类似监管的设施中生产。在美国药店销售的大多数药品本身就是在国外生产的。
FDA 官员表示，由于邮件量巨大，即使 FDA 近年来增加了邮件设施的人员配备，该机构能够实际检查的、被认为含有药物的包裹不到 1%。
Solis 表示，该机构将拦截工作重点放在来自其认为更有可能出现假冒或非法药物的国家/地区的包裹。
进口倡导者表示，阻止进口的举措保护了制药行业的利润，并损害了试图负担得起药物的美国居民。
“我们从未见过因人们从经过验证的药店携带处方药而导致的死亡或伤害事件，因为这些与人们在美国药店购买的药品是相同的，”Social Security Works（主张降低药价的组织）的执行董事 Alex Lawson 表示。“制药行业正在利用 FDA 来保护其价格垄断，以维持其高价。”
KHN (Kaiser Health News) 是一个国家级新闻编辑部，制作有关健康问题的深度新闻报道。KHN 与 Policy Analysis and Polling 一起，是 KFF (Kaiser Family Foundation) 的三个主要运营项目之一。KFF 是一个拥有捐赠基金的非营利组织，为全国提供健康问题信息。
