经过60年的反复试验，美国食品药品监督管理局（FDA）于5月3日批准了首个用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗。更多针对这种呼吸道病毒的预防性疫苗即将问世。
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FDA批准了GSK制药公司的Arexvy疫苗。该疫苗旨在为60岁以上人群提供单剂量保护。葛兰素史克公司（Pfizer）的一种疫苗目前正在考虑用于老年人和孕妇，作为母体疫苗接种，以保护新生婴儿。赛诺菲（Sanofi）和阿斯利康（AstraZeneca）为婴儿开发的、在RSV季节提供类似疫苗保护的单克隆抗体治疗也在FDA的审议之中。此外，莫德纳（Moderna）采用mRNA技术研发的RSV疫苗的后期试验显示出后期试验的希望。
该疫苗最快可能在今年秋季上市，具体取决于美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）在6月份的会议上是否会推荐使用。GSK表示，根据一份最近的收益报告，该公司已“准备好数百万剂疫苗发货”。
“老年人，特别是那些患有基础疾病的人，如心脏病、肺病或免疫系统受损，感染RSV后发生严重疾病的风险很高，”FDA生物制品评价和研究中心主任Peter Marks在一份声明中说。“今天批准首个RSV疫苗是一项重要的公共卫生成就，有助于预防这种可能危及生命的疾病，并体现了FDA持续致力于促进美国境内安全有效的疫苗的开发。”
RSV可以影响所有年龄段的人群，但对婴儿和老年人尤其令人担忧。它是一种高度传染性的病毒，可引起肺部和呼吸道感染。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，每年RSV导致65岁及以上成年人约6万至12万人次住院，6千至1万人死亡。它也是老年人下呼吸道疾病的常见原因。这种疾病影响肺部，可能导致危及生命的肺炎和细支气管炎。
该病毒呈季节性传播，通常在秋季开始，冬季达到高峰。2022-2023年RSV季节开始得尤其早，导致美国各地的医院和儿科病房挤满患者，迫使药店限制儿童药品的销售。
根据一项针对近2.5万名老年人的临床试验结果，GSK疫苗在预防由该病毒引起的下呼吸道疾病方面有效率为83%。在预防老年人严重疾病方面，其有效率为94%。在该试验中，严重疾病被定义为需要补充氧气或机械辅助呼吸。这些结果于2月份发表在《新英格兰医学杂志》上。
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该疫苗的工作原理是利用病毒的一种小片段，称为融合蛋白（F-protein）。F蛋白附着在病毒表面，帮助病毒附着并感染上呼吸道的细胞。F蛋白是在实验室中使用经过特殊编程的细胞制造的。
2013年，美国国立卫生研究院的研究人员发现如何将通常会摆动和变形的F蛋白固定在其融合到细胞之前的形状。当它处于这种形状时，身体就可以产生针对它的抗体。GSK疫苗使用了F蛋白的这种预融合形式以及一种称为佐剂的成分，佐剂可以增强免疫活性。
针对RSV的疫苗研发始于20世纪60年代，但一直饱受悲剧的困扰。在20世纪60年代，两名幼童在接种一种实验性疫苗后死亡，因为该疫苗意外地导致他们感染了该病毒的一种非常严重的变异。目前疫苗试验中普遍的安全措施是在RSV疫苗试验失败后才实施的。
莫尔豪斯医学院的疫苗科学家Barney Graham与德克萨斯大学奥斯汀分校的结构生物学家Jason McLellan以及美国国立卫生研究院的疫苗科学家Peter Kwong合作，在经历了数十年的失败后，重新启动了RSV疫苗的研发领域。
“这是我毕生的工作，看到它走到这一步真是太不可思议了，”Graham在接受《华盛顿邮报》采访时说。“看到这一切发生让我感到兴奋，因为在我之前有许多人一直在研究RSV，其中一些人已经不在人世了。我希望他们也能看到这一切的发生。这是一场漫长的斗争。”
