8月4日，美国食品药品监督管理局（FDA） 批准了zuranolone（祖拉诺酮） 用于治疗 产后抑郁症。该药物是美国首个获FDA批准的口服药物，用于治疗产后抑郁症。这种严重的精神疾病会影响 大约七分之一的新生儿母亲，并且是导致孕产妇死亡的主要原因之一。
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这种首创的治疗方法将以品牌名Zurzuvae（祖舒瓦）销售，是一种为期14天的每日一次口服药。
“产后抑郁症是一种严重且可能危及生命的疾病，女性会经历悲伤、内疚、无价值感——在严重的情况下，甚至有伤害自己或孩子的想法。而且，由于产后抑郁症会扰乱母婴联系，也可能对孩子的身心发展产生影响，”FDA药物评估和研究中心精神病科主任Tiffany R. Farchione 在一份声明中说。“口服药物将为许多正在应对极端、有时甚至是危及生命的情绪的女性提供有益的选择。”
一些 新生儿母亲常见的抑郁症状 包括食欲和睡眠的变化。然而，临床医生表示，可能预示产后抑郁症的 更严重症状 包括悲伤、绝望、内疚或无价值感，以及难以与婴儿建立联系。严重症状可能包括自杀念头。
产后抑郁症通常在几周内自行缓解，但可能持续数月甚至数年。标准的治疗方法包括谈话疗法和/或抗抑郁药，但这些方法并非对所有人都有效，且需要数周才能起效。
FDA的药物 批准基于两项公司研究，研究表明，与未服用药物的新妈妈相比，服用Zurzuvae（祖舒瓦）的新妈妈在四到六周内的抑郁症状有所减少。益处通过精神科测试衡量，并且在试验中的许多患者身上仅在三天内就显现出来。
作为批准的一部分，FDA 在Zurzuvae（祖舒瓦）的标签上添加了警告，表明它会影响驾驶能力，患者需要评估药物对其的影响程度。FDA表示，患者在服药后至少12小时内不应驾驶或操作重型机械。Zurzuvae（祖舒瓦）的 最常见副作用 包括头晕、嗜睡、疲劳、腹泻、普通感冒和尿路感染。FDA还表示，该药物可能导致自杀念头和行为，也可能对胎儿造成伤害，患者在服药期间及停药后一周内应使用有效的避孕措施。
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Zurzuvae（祖舒瓦）由Sage Therapeutics公司生产，该公司有一种类似的静脉注射药物Zulresso，该药物需要在医疗机构内接受三天静脉输注。Zulresso已于 2019年 获FDA批准，但由于给药的复杂性和约34,000美元的成本，并未广泛使用。
在 二月份，FDA接受了Biogen和Sage Therapeutics公司关于zuranolone（祖拉诺酮）的批准申请，并给予了优先审查。该药物是Sage公司新一代药物 神经甾体 的一部分。这些药物通过与靶向与情绪和心境相关的化学物质血清素的老式抗抑郁药不同的通路来刺激大脑。
耶鲁大学医学院专攻产后抑郁症的精神病学家Kimberly Yonkers 告诉《美联社》，Zurzuvae（祖舒瓦）的效果“很强”，并且可能用于对现有抗抑郁药治疗无效的患者。然而，她确实表示，FDA本应要求对患者在额外几个月治疗后的情况进行更多随访数据。
“问题是我们不知道45天后会发生什么，” Yonkers说，她没有参与这项研究。“可能是人们会好起来，也可能是他们会复发。”
所有女性都应在怀孕早期接受产后抑郁筛查，如果没有进行筛查，第一步应该联系产科医生或助产士寻求帮助。产后抑郁症的其他资源包括全国孕产妇心理健康热线（1-833-852-6262）和 国际产后支持组织。
