

在几次大规模的眼药水召回和严厉的检查报告之后,美国食品药品监督管理局(FDA)本周发布了关于使用顺势疗法眼药水的新指南。该机构警告称,所有标有“顺势疗法”的眼药水都应停止销售。
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顺势疗法可以追溯到古希腊,但在18世纪末由医生克里斯蒂安·弗里德里希·萨缪尔·哈尼曼(Christian Friedrich Samuel Hahnemann)推广开来。它的许多方法与安慰剂并无二致。顺势疗法依赖于两个错误的原则。错误的“相似者法则”认为,在健康人身上引起特定症状的东西也能治疗具有相同特征的疾病。而“无限稀释法则”则认为,稀释一种物质会使其更有效。顺势疗法产品可以将有毒物质进行极其稀释,使其更像是一种物质的精华。没有任何证据支持顺势疗法的使用。它可能非常危险,因为它会阻碍患者寻求真正的医疗救助。
在11月,亚马逊停止销售七种品牌的眼药水。FDA向亚马逊首席执行官安迪·贾西(Andy Jassy)发出警告信,要求这家大型在线零售商停止销售“未经批准的新药”。这些产品声称可以治疗结膜炎、干眼症和眼部疲劳,而FDA表示,这些产品违反了联邦法规。
“从公共卫生的角度来看,这些产品尤其令人担忧,”FDA在信中写道。“眼用药物产品,旨在用于眼睛,通常会给使用者带来更大的伤害风险,因为这些产品的给药途径绕过了身体的一些自然防御机制。”
由于眼睛是身体免疫特权部位之一,眼睛面临着更大的伤害风险。眼睛内的免疫反应受到抑制,以防止可能损害视力的炎症。
根据1938年的《联邦食品、药品和化妆品法案》(Food, Drug, and Cosmetic Act),如果产品中的活性成分包含在顺势疗法医生批准的物质清单中,顺势疗法药物通常可以免于FDA的安全性和有效性审查。然而,这七种未经批准的产品都属于《食品、药品和化妆品法案》的范畴,“因为它们旨在用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病,和/或旨在影响身体的结构或任何功能。”
在10月,FDA还警告消费者不要购买在CVS和Target等零售商处销售的26种主要品牌非处方眼药水,原因是制造商存在不卫生的情况,存在感染风险。尽管这些眼药水并非全是顺势疗法产品,但消费者不应购买任何这些产品,如果已经购买,应立即停止使用。完整列表可在此处查找。
FDA在10月发布的咨询意见指出,虽然这些产品尚未报告任何不良反应,但该机构“在制造工厂发现了不卫生的条件,并在工厂关键药品生产区域的环境采样中检测到阳性细菌结果。”
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FDA正在请求国会授予新的监管权力,包括强制召回药品的权力,以及要求眼药水制造商在产品运往美国之前必须接受并完成特定检查。
在所有这些召回事件中,要找到安全的眼药水,消费者应该核实眼药水的生产地点,仔细检查有效期,并使用干眼症基金会(Dry Eye Foundation)提供的眼药水安全工具查找特定产品。