周四，美国食品药品监督管理局（FDA）的疫苗和相关生物制品咨询委员会一致投票支持一项简化未来新冠疫苗的计划，使其与年度流感疫苗类似。
在会议上，咨询小组表示，每年接种一次疫苗对医护人员和患者来说将更易于理解且更有效。
以21比0的投票结果，该小组投票指示Moderna、辉瑞/BioNTech和Novavax公司将首次接种（或初次疫苗接种系列）与针对原始毒株和新的奥密克戎变异株提供保护的双价加强针“统一”起来。
[相关：心肌炎与新冠疫苗之间到底是怎么回事。]
“这是一次重要的会议，旨在确定我们是否已达到疫情允许简化当前新冠疫苗使用的阶段，”FDA疫苗研究和审查办公室主任David Kaslow表示。
根据此前的指导，患者必须先接种两剂原始疫苗（间隔数周），然后在两个月后接种针对奥密克戎变异株的双价加强针。
咨询小组成员还支持一种更像年度流感疫苗策略的新方法。目前，年度流感疫苗每年都会针对当时流行的病毒株进行更新。这样，患者和医疗专业人员就不用担心已经接种了多少剂以及何时接种。
“我认为这是一个合理的做法。我们必须不断提醒自己，这并非流感，我们需要继续关注这一点，以确保我们不会仅仅因为习惯了就遵循这种模式，”该小组成员、洛克菲勒基金会大流行预防研究所全球公共卫生战略主管Bruce Gellin说道。“这次我们姑且试试。我认为我们并没有将它固定下来，我们会看看情况如何。我们可能会在过程中进行调整。”
在会议前发布的简报文件中，该机构还讨论了不同健康状况和年龄人群面临的不同风险。“大多数个体可能只需要接种一剂经批准或授权的新冠疫苗，以在一段时间内恢复保护性免疫。对于先前暴露可能性较低（如非常年幼的儿童）或可能无法产生保护性免疫反应（如老年人和免疫功能低下者）的个体，可能需要接种两剂经批准或授权的新冠疫苗以诱导预期的保护性免疫，”FDA写道。
如果出现更危险的新冠变异株，FDA表示，它可能会在“按需和紧急”的基础上，在一年中的其他时间重新考虑疫苗使用的毒株。
此外，年度加强针的接种时间也进行了讨论，因为新冠的流行模式不像流感那样有明显的季节性——取而代之的是新冠疫情在全年周期性爆发。FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks表示，有证据表明SARS-2正在形成季节性模式，但这一说法在会议上并未获得普遍认同。
“什么时候我们会担心医院不堪重负？那将是流感、RSV和新冠可能同时出现的时候，”Marks说。
科学家们还在争论更新新冠疫苗是否真的能使其更有效，一些批评FDA新策略的人认为，投资开发更吸引人的疫苗，例如有助于抑制疾病传播的鼻喷疫苗，以及更强大的疫苗接种宣传活动，可能更有效。
[相关：奥密克戎加强针是美国新冠疫苗的未来。]
“尤其是在国会不拨款应对新冠疫情的现在，我们必须特别明智地花钱，并考虑什么才最具成本效益，”凯撒家庭基金会高级研究员Celine Gounder告诉NPR。“目前尚不清楚更新加强针配方并反复给人们接种是否是控制新冠疫情最有效的方法。”
疫苗加强针的接种率依然缓慢。大约40%的65岁以上成人和仅16%的5岁及以上人群接种了最新新冠疫苗加强针。
在周四的另一项进展中，FDA还暂停了Evusheld的紧急使用授权（EUA）。Evusheld是一种单克隆抗体治疗药物，用于预防新冠感染，尤其是在免疫功能低下且不太可能从疫苗接种中产生强有力免疫反应的人群中。该治疗药物似乎对当前流行的变异株无效。
FDA建议感染者寻求医疗护理，并咨询如Paxlovid、remdesivir或molnupiravir等对当前流行变异株有效的抗病毒治疗药物。
