

5月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布了关于献血的新规定,为更多双性恋和同性恋男性献血铺平了道路。该监管机构最终确定了一套新的基于风险的献血规则。未来,潜在献血者将在捐赠者筛查中被问及同一套问题,无论其性取向或性别。
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新规定使美国摆脱了仅适用于与男性发生性关系的男性(MSM)以及与MSM发生性关系的女性的限制性和过时政策。FDA表示,更新的政策“基于现有最佳科学证据”,并且更符合英国和加拿大的政策。它还有可能扩大合格献血者的数量,同时保持为保护血液供应而设的保障措施。
FDA生物制品评价和研究中心主任Peter Marks在一份声明中说:“FDA已努力评估我们的政策,并确保我们有科学证据支持对捐赠者资格进行个人风险评估,同时维持适当的保障措施以保护血液产品的接受者。这些建议的实施将是该机构和LGBTQI+社区的一个重要里程碑。”“FDA致力于与血液采集行业密切合作,以确保新建议的及时实施,并且一旦这种基于个人风险的方法到位,我们将继续监测血液供应的安全性。”
在过去的几年里,FDA已开始考虑放宽对同性恋和双性恋男性的献血规定,他们过去曾面临终身禁止献血的禁令。许多科学家和LGBTQIA+组织表示,这项政策是歧视性的,并且基于过时的污名。
FDA在2015年取消了对MSM献血的终身禁令,并取而代之的是一年禁欲要求。2020年,由于COVID-19疫情导致献血量锐减,该监管机构将禁欲期缩短至三个月。
FDA最近发布的拟议草案建议于2023年1月公布,并于2022年底首次提出。它要求MSM和与MSM发生性关系的女性在与男性发生性关系后等待三个月才能献血。在此草案建议之前,LGBTQ倡导组织GLAAD的总裁兼首席执行官Sarah Kate Ellis称FDA的提议是“重要的一步,我们的社区和领先的医学专家不会停止倡导FDA取消对合格LGBTQ献血者的一切限制。”
今天宣布的变更取消了针对MSM以及与MSM发生性关系的女性的特定筛查问题和时间推迟。
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此外,新的问题旨在降低通过献血传播人类免疫缺陷病毒(HIV)的风险。FDA表示,它已经审查了与其他HIV流行率相似的国家提供的数据。该机构已经实施了基于风险的献血资格、HIV监测以及准确的病毒检测以确保安全。
根据FDA的说法,服用抗逆转录病毒疗法(ART)和暴露前预防(PrEP)等药物治疗或预防HIV的人将被推迟献血。该机构表示,虽然在病毒载量不可检测的人身上,HIV不会通过性行为传播,但这并不适用于献血。这是因为在输血过程中,血液是直接输注到静脉中的,涉及的液体量更大,因此其风险本身就比性接触高。他们不建议为了献血而停止服用PrEP或其他HIV药物。
为了降低感染了新感染或未被检测到的HIV感染者献血的可能性,任何报告有新性伴侣、多个性伴侣或近期肛交的人,根据这些新规定,将被告知至少等待三个月后才能献血。