美国食品药品监督管理局（FDA）已授权辉瑞-BioNTech 和 Moderna 的新型二价 COVID-19 加强针。FDA 将这些新疫苗称为“更新的加强针”，它们包含两种信使核糖核酸（mRNA）成分：一种针对原始病毒株，另一种针对目前占COVID-19感染绝大多数的奥密克戎高度传染性 BA.5 亚变体。
辉瑞-BioNTech 疫苗加强针适用于所有12岁及以上人群，在完成初次全程接种至少两个月后，或在接种了仅针对原始毒株的第三剂加强针（与2021年的旧款加强针类似）的人群。
Moderna 疫苗适用于所有18岁及以上人群，在接种前两剂至少两个月后，或在接种了未打加强针的第三剂后。
请务必查阅您的疫苗接种记录或咨询医疗保健提供者，了解有关何时接种加强针的任何问题。
此举是在疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）会议之前进行的，同时担忧免疫力减退以及病毒在秋冬季可能出现的激增。
FDA 专员 Robert M. Califf 在一份新闻稿中表示：“包括加强针在内的 COVID-19 疫苗，继续挽救无数生命，并预防 COVID-19 最严重的后果（住院和死亡）。” “随着我们进入秋季并开始花更多时间待在室内，我们强烈鼓励所有符合条件的人考虑接种二价 COVID-19 疫苗加强针，以获得对目前流行的变种病毒更好的保护。”
上周，联邦卫生官员向《纽约时报》表示，他们热切希望尽快分发更新的加强针，并指出美国每天平均死亡人数约为450人。随着天气变冷，人们将更多时间待在室内，这一数字在未来几个月可能会上升。
8月15日，英国成为第一个批准二价疫苗的国家，该疫苗的一半剂量针对原始 COVID-19 毒株，另一半针对 BA.5。该疫苗是 Moderna 原始 COVID 疫苗的更新版本，在临床试验中对这两种变体以及 BA.4 和 BA.5 亚变体在成人中产生了良好的免疫反应。
今年6月，FDA 要求疫苗制造商定制针对两种主要亚变体（BA.4 和 BA.5）的新疫苗，并表示该监管机构不会要求进行人体试验即可授权这些疫苗。这一流程与每年对流感疫苗进行的调整类似，因为流感病毒会不断变异。
拜登政府目前正在计划一项疫苗推广活动，定于劳动节后启动。
[相关：如果您不确定是否接种 COVID-19 疫苗，请阅读此文。]
根据 FDA 的说法，这些加强针中的 mRNA 是一种特殊的遗传物质，它会指示体内的细胞产生原始病毒株和奥密克戎变体 BA.4 和 BA.5 的独特“刺突”蛋白。BA.4 和 BA.5 的刺突蛋白是相同的。
FDA 生物制品评价与研究中心主任 Peter Marks 在一份新闻稿中表示：“我们对支持这些授权的证据充满信心。” “公众可以放心，FDA 已采取大量措施，确保这些二价 COVID-19 疫苗符合我们严格的安全、有效性和生产质量标准，以获得紧急使用授权。”
更正：此文章的先前版本称 FDA 的决定是在疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）之后做出的。CDC 委员会将于9月1日举行。
