美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，辉瑞-BioNTech mRNA疫苗BNT162b2现已获得授权，可在12至15岁的儿童中紧急使用。对美国而言，这是降低病例数并恢复正常生活的最新一步。
在一份声明中，FDA表示，在仔细评估了辉瑞和BioNTech公布的针对12至15岁年龄段的III期临床试验数据（该数据于3月31日发布）后，做出了这一决定。在涉及的2,260名青少年中，有18名安慰剂接受者感染了COVID-19，而接种疫苗的群体中无人感染。“BNT162b2显示出100%的有效性和强劲的抗体反应，”辉瑞-BioNTech的声明中写道。两家公司计划将这些结果提交同行评审，以便稍后发表。
FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks在FDA声明中表示：“为更年轻人群授权使用疫苗是继续减轻COVID-19大流行造成的巨大公共卫生负担的关键一步。”
辉瑞-BioNTech疫苗早在去年12月就已获准在16岁及以上青少年中紧急使用。此次将疫苗推广至更年轻的青少年群体，意味着秋季中小学重新开放的前景更加乐观。
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尽管成年人是疫情的主要受害者，但为儿童接种疫苗仍然是至关重要的一步。根据FDA的声明，从2020年3月1日至2021年4月30日，约有150万名11至17岁的儿童感染了COVID-19。数据显示，尽管18岁以下的儿童仅占死亡人数的0.1%，却占所有COVID-19病例的12%。
12岁以下的儿童需要再等待一段时间才能获准接种疫苗。辉瑞-BioNTech已于3月开始了针对6个月至11岁儿童的I/II/III期临床试验。结果仍在公布中。但在一次季度报告演示中，辉瑞表示计划在9月份申请其疫苗在幼儿中的紧急授权使用。
强生公司和Moderna公司也在儿童中进行临床试验。Moderna的疫苗与辉瑞的疫苗一样，都使用了mRNA技术，目前正在对12至17岁的青少年以及6个月至11岁的幼儿进行测试。强生公司目前正在对12至17岁的青少年进行IIa期试验。
范德比尔特大学医学中心儿科传染病专家Buddy Creech告诉NBC：“[为儿童接种疫苗]是预防冠状病毒的非常重要的一环。当我们为儿童接种疫苗时，我们不仅保护了他们，还保护了他们的父母和祖父母。”
