FDA 采取重大举措,使堕胎药像其他处方药一样容易获得

在有禁令的州,获得安全有效的药物仍然困难,甚至是非法的。
An orange box of mifepristone (Mifeprex) and a white container of Misoprostol, the two drugs used in a medication abortion, are seen at the Women's Reproductive Clinic, which provides legal medication abortion services, in Santa Teresa, New Mexico.
2022年6月17日,在美国新墨西哥州圣特蕾莎市的一家提供合法药物流产服务的妇女健康诊所,可以看到用于药物流产的两种药物:米非司酮(Mifeprex)和米索前列醇。Robyn Beck/AFP/Getty Images

美国食品药品监督管理局(FDA)于1月3日宣布了其计划,通过一项 监管变更,正式允许参与的药房提供 堕胎药。但仍需要处方才能获得这些药物。在 美国,药物流产已占怀孕终止的50%以上。在美国最高法院于2022年6月推翻 联邦堕胎权 后,这些堕胎药的需求增加。随着一些保守州严重限制或禁止该手术,堕胎药已成为法律和政治斗争的焦点。

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在全国约一半的地区,当前的堕胎禁令或限制将使药房 非常难以提供堕胎药,或完全是非法的。在堕胎手术仍然合法的州,药房可能会面临来自医疗保健提供者、堕胎权倡导者和 公众 的公众压力。像CVS、Walgreens和Rite Aid这样的全国性连锁药店也有可能选择在那些允许堕胎的州提供该药物, 但不在法律限制更严格的州的商店里提供

一种名为米非司酮的药物可以阻断孕酮激素,是该手术中可以服用的第一种药。随后服用另一种名为米索前列醇的药物,后者可以通过传统处方获得。

这两种药物的作用方式不同,但联合使用是安全有效的。在米非司酮阻断了对怀孕发育至关重要的激素后,米索前列醇在米非司酮服用24至48小时后服用,可引起宫缩,从而排出妊娠组织。米索前列醇用于许多 不同的医疗状况,包括 保护胃部免受溃疡侵害,并且其监管一直不如米非司酮严格。

这些药物在 终止妊娠方面有95%至99%的成功率。FDA授权米非司酮用于怀孕前10周的妊娠,但一些诊所和远程医疗提供者 已开始将其用于怀孕12或13周。一些 研究 表明,在这一时间段内,这些药物是安全有效的,世界卫生组织(WHO)支持将该药物 用于怀孕12周

以前,米非司酮只能由认证的医疗保健提供者处方、订购和分发,然后由他们 通过邮寄 或通过药房寄出。在COVID-19大流行期间,FDA暂时允许通过邮寄方式寄送药物,并停止执行要求患者 早期 获得米非司酮的规定。

FDA表示,它将在 2021年12月 永久取消要求患者亲自从医疗保健提供者那里获取米非司酮的规定,昨天正式取消了米非司酮的亲自要求。

仍有两个要求在执行:医疗保健提供者必须经过认证,证明他们具备处理堕胎的医学知识和能力;患者必须完成一份同意书。

虽然FDA没有发布声明,但它 更新了其网站,说明获得认证的药房可以将药物直接交给持有认证提供者处方的患者。

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关于堕胎药的法律 因州而异,像 伊利诺伊州、新墨西哥州和弗吉尼亚州 这样的州允许通过远程医疗接收处方。患者也可以前往堕胎合法的州获取药物,但这种选择 会花费时间和金钱

Danco Laboratories以Mifeprex的品牌名称销售米非司酮。Danco在一份声明中 表示,“在全国人民难以获得堕胎护理服务之际,这项修改对于扩大药物流产服务的可及性至关重要,并将为医疗保健提供者提供一种额外的途径,为患者提供安全有效的早期妊娠终止选择。”

CVS表示,这家全国性连锁店正在审查更新的规定。“我们正在审查FDA更新的米非司酮风险评估与减轻策略(REMS)药物安全计划认证要求,以确定在不限制用于选择性终止妊娠的药物的州进行配药的要求。” Walgreens 也在审查这些变化。

这项监管变更还发生在美国司法部发布的一份法律意见之后,该意见认为联邦法律允许美国邮政服务递送堕胎药物。在 日期为2022年12月23日的意见 中,法律顾问办公室引用了1873年的《康斯托克法案》。该法案规定,“不禁止邮寄某些可用于堕胎的药物,前提是发件人无意让收件人非法使用这些药物。”

该意见补充说:“由于收件人在每个州都有多种合法使用这些药物的方式,包括用于堕胎,因此仅将这些药物邮寄到特定司法管辖区不足以得出发件人意图非法使用的结论。”

 

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Laura Baisas

新闻编辑

Laura 是 Popular Science 的新闻编辑,负责报道各种主题。Laura 对所有水下事物、古生物学、纳米技术特别着迷,并探索科学如何影响日常生活。


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