此文已更新。上次发布日期为 2021 年 9 月 23 日。
在过去一周，美国疾病控制与预防中心和美国食品药品监督管理局及其外部顾问都召开了会议，以决定是否应批准和建议为某些人群接种辉瑞疫苗加强针。这一决定于周五尘埃落定，CDC 建议为 65 岁及以上人群，以及患有严重 COVID-19 风险增加的成年人或在 COVID-19 暴露风险高的环境中工作的人群接种辉瑞 COVID-19 疫苗加强针。最后一类人群包括医护人员和其他职业，如教师和超市员工。
周三，FDA 批准了对这些人群紧急使用授权，可以接种加强针。次日，CDC 的一个咨询小组就这些建议中的大部分达成了共识。然而，他们投票反对建议对 COVID-19 暴露风险高的人员接种加强针。通常情况下，CDC 会遵循其咨询小组的建议，但 CDC 此次采取了不同寻常的举动，违背了小组的建议，为最后一类人群推荐了辉瑞疫苗加强针，其中包括医护人员和教师。
FDA 的紧急使用授权目前仅适用于辉瑞疫苗；接种了 Moderna 和 Johnson & Johnson 疫苗的人员需要等待 FDA 的进一步指导，但尚不清楚何时会评估这些建议。
“这场疫情是动态且不断变化的，关于疫苗安全性和有效性的新数据每天都在更新，”FDA 代理局长 Janet Woodcock 在声明中说。“随着我们对 COVID-19 疫苗的安全性和有效性，包括加强针的使用有更多了解，我们将继续评估快速变化的科学，并向公众通报最新情况。”
上周五，FDA 的一个咨询委员会一致投票支持为 65 岁及以上美国人、COVID-19 重症高危人群以及因职业暴露而增加 COVID-19 感染风险的人群（包括医护人员和其他高风险工作场所的人员）提供辉瑞疫苗加强剂。投票结果为 18-0。对于所有其他美国人，FDA 小组建议目前不提供加强针。
在会议的早期投票中，委员会投票反对为所有 16 岁及以上的美国人提供加强针，他们对向普通人群推荐疫苗表示担忧，特别是对心肌炎的担忧以及 16 至 17 岁人群数据的缺乏。FDA 现在将决定是否采纳外部专家的这一建议。
目前，官员们在加强针是否值得接种问题上出乎意料地存在分歧。白宫在 8 月宣布，将为所有接种 mRNA 疫苗的人提供第三剂。包括疾病控制中心主任和食品药品监督管理局代理局长在内的许多官员签署了一份支持该计划的声明。但包括两名 FDA 官员在内的一群疫苗专家在《柳叶刀》杂志上发表了一篇文章，认为目前加强针没有必要。
周五的会议旨在审查美国和其他国家的证据。辉瑞公司发现，其疫苗对有症状感染的有效性在六个月后从 96% 下降到 84%，但对重症的有效性仍然和之前一样。关于突破性感染增加的证据让一些专家感到担忧。例如，一项来自以色列的研究发现，接种加强针的 60 岁及以上人群与未接种加强针的人相比，重症发生率显著降低。但正如 FDA 监管机构在近期分析中所写的，突破性病例（尤其是重症病例）的增加可能主要是由于德尔塔变异株的流行，而不是免疫力下降。抗体的问题也一直是被引用来衡量疫苗是否仍然有效的常见指标，尽管抗体水平并不一定与免疫力相关。一个人对病毒的抵抗力是由多种免疫细胞介导的，而不仅仅是抗体。
对重症的持续高水平保护是促使专家在《柳叶刀》杂志上撰文认为目前不需要加强针的原因。他们指出，随着新变异株的不断出现，加强针将来可能会变得更重要，但目前这些剂量对从未接种疫苗的人群更有益。对于免疫功能低下或老年人是否可能从目前的加强针中受益，这是一个完全不同的问题，因为他们的免疫系统在产生对疫苗的全面反应方面存在困难。
周五 FDA 会议的一个讨论点是潜在的心肌炎风险，即心肌炎症。mRNA COVID 疫苗存在已知的引起心肌炎的风险，特别是对青少年男性和年轻成年人，尤其是在接种第二剂后，因此给 16 岁及以上所有人群接种第三剂可能会加剧这种风险。心肌炎的风险很低——每百万人的病例不到五例——而且该病症通常是轻微的，会自行消退和痊愈。
未接种疫苗的个人继续占 COVID 病例的绝大多数。自 4 月份达到高峰以来，疫苗接种率已大幅放缓，但平均每天仍有超过 75 万剂被接种，这表明仍有许多人愿意接种疫苗。
世界卫生组织官员也警告说，在许多国家几乎没有接种疫苗的情况下，在这个阶段接种加强针是短视的。尽管有此指导，多个国家已经开始提供加强针，特别是为老年人。捷克共和国将于下周开始提供，而德国、法国和以色列已经开始。
