本月早些时候，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了家用衣原体和淋病检测。Simple 2 Test 可在柜台购买，每套价格在 58 美元到 99 美元之间。结果在一周内返回，FDA 官员希望这有助于遏制该国的性病流行。
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淋病和衣原体均由细菌引起。虽然人乳头瘤病毒（HPV）是更常见的性传播感染，但衣原体和淋病是美国及其他国家最常报告的性传播感染。根据FDA 的数据，2021 年约有 160 万例衣原体感染和超过 70 万例淋病感染被报告。这些性传播感染会导致排尿疼痛和月经间期出血。它们通常很容易用抗生素治疗，但如果置之不理，淋病和衣原体都可能导致严重的健康并发症，包括不孕。
在过去 20 年里，淋病、衣原体和梅毒的感染率急剧上升。这种增长至少部分是由于美国疾病控制与预防中心（CDC）用于对抗性病传播的预算缺乏资金。公共卫生官员认为，便捷易得的性病检测是应对该国性病危机所需的必要工具之一。
“这项授权标志着公共卫生方面的一个重要里程碑，让患者可以在自己家中隐私的环境下获取有关其健康状况的更多信息，”FDA 器械与放射健康中心主任 Jeff Shuren 博士在 11 月 15 日的新闻稿中说。“我们渴望继续支持消费者获得更多的诊断测试，这有助于我们实现将更多医疗保健带入家庭的目标。”
Simple 2 Test 套件可在 LetsGetChecked 的网站上在线购买。套件包含用于收集尿液样本或阴道拭子的工具。然后，患者使用预付邮寄标签将样本寄往实验室。用户还必须完成一份在线问卷。两到五天后，患者可以在线查看结果。如果测试呈阳性或结果无效，用户可以安排与医疗保健提供者进行远程医疗咨询。
西雅图金县公共卫生部门的艾滋病毒和性病控制项目主任 Matthew Golden 博士告诉 NBC News，FDA 正在逐步规范自 COVID-19 大流行开始以来不断发展的行业。
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“在某种程度上，木已成舟，”Golden说道。他指出，家用自我检测套件已经使用了多年，但“其中一些测试的性能如何尚不清楚。因此，清理一下是有道理的。”
夏威夷大学性病专家、夏威夷州卫生部 Diamond Head 性病/艾滋病毒诊所的医疗顾问 Alan Katz告诉 Stat News，Simple 2 Test 使用的检测程序与临床医生诊断衣原体和淋病所用的程序相同。
“对于那些居住在农村地区或地理位置偏远、远离可进行性病检测的诊所且没有远程医疗选择的人来说，这个选项非常有帮助，”Katz说。“如果一个人筛查呈阳性，他们可以联系医疗保健提供者进行进一步评估和治疗。”
虽然未经批准的家用衣原体和淋病检测已上市，但 Simple 2 Test 是第一个通过 FDA 批准流程的测试。这项批准可能有助于未来类似测试更容易通过 FDA 的监管途径。
