克利夫兰诊所的研究人员 启动了他们关于旨在预防三阴性乳腺癌的疫苗研究的下一步。三阴性乳腺癌是最具侵袭性和致命性的疾病形式，约占所有乳腺癌的 10% 至 15%。
根据 美国癌症协会 的说法，“三阴性乳腺癌”一词意味着癌细胞没有 雌激素或孕激素受体 (ER 或 PR)，并且也不会产生大量称为 HER2 的蛋白质。这意味着这些细胞在所有三个测试中均呈阴性，并且这些癌症通常对激素疗法或靶向疗法没有反应。这些癌症在 40 岁以下、黑人或有 BRCA1 突变 的患者中最常见。BRCA1 是 17 号染色体上的一个基因，通常有助于抑制细胞生长，而基因发生某些突变的人患某些类型癌症的风险更高。
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新的 1b 期研究 将招募无癌症但患乳腺癌风险高的人。参与者还自愿接受 预防性乳房切除术 以降低患乳腺癌的风险。
高风险个体通常携带遗传突变——例如 BRCA1——这使他们有患三阴性乳腺癌的风险，或者有患任何类型乳腺癌的家族高风险。
审判的新阶段将包括约 6-12 名患者，并应在 2023 年底完成。参与者将接受三次疫苗接种，间隔两周，并将密切监测副作用和免疫反应。
该疫苗旨在通过靶向一种称为 α-乳白蛋白的泌乳蛋白 （α-乳白蛋白） 来发挥作用。这种蛋白质在正常、衰老的乳腺组织在泌乳后不再存在，但在大多数三阴性乳腺癌中存在。该疫苗旨在引发一种攻击肿瘤并阻止其生长的免疫反应，以防乳腺癌发生。
它基于已故的 Vincent Tuohy 领导的临床前研究，他曾领导克利夫兰诊所 Lerner 研究中心的乳腺癌研究。正是他的小鼠研究表明，激活免疫系统对抗 α-乳白蛋白在预防乳腺肿瘤方面是安全有效的。
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这项研究 由美国国防部资助，将在俄亥俄州克利夫兰的克利夫兰诊所主校区进行。1b 期临床试验是与 Anixa Biosciences, Inc. 合作进行的，并遵循正在进行的 1a 期研究。 早期研究于 2021 年开始，包括在过去三年内完成了早期三阴性乳腺癌治疗且目前无肿瘤但复发风险高的患者。1a 期研究也预计将在 2023 年第四季度完成。
“三阴性乳腺癌是我们治疗效果最差的疾病形式，”克利夫兰诊所 Taussig 癌症研究所的 G. Thomas Budd 博士在 新闻稿 中说，他是该研究的首席研究员。“长期来看，我们希望这能成为一种真正的预防性疫苗，可用于无癌症个体，以防止他们患上这种极具侵袭性的疾病。”
第一个治疗性癌症疫苗 (Provenge) 于 2010 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准，开启了癌症治疗的新时代。 治疗性疫苗 通过利用患者自身的免疫系统来对抗疾病，而预防性疫苗则如 宫颈癌、麻疹或肝炎疫苗一样。
