在最近的历史中，世界从未如此关注科学过程中最琐碎的阶段。但在过去两年里，科学的每一个微小进步——从实验室研究以了解COVID-19的进化并开发疫苗来对抗它，到临床试验，再到药品批准——都意味着一件事：希望。而这正是今年最佳健康创新榜单所要强调的。除了两种为对抗我们时代最致命的流行病而推出的新型疫苗，世界还见证了首个获批治疗罕见早衰症的药物，一种新的胰岛素配方，有望让救命疗法惠及所有人，以及一项酝酿数十年的疟疾疫苗。
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年度创新
Moderna-NIAID的Spikevax和Pfizer-BioNTech的Comirnaty： 两种突破性的COVID-19疫苗
Moderna-NIAID的Spikevax和Pfizer-BioNTech的Comirnaty
为了帮助人类摆脱COVID-19大流行，医生和公共卫生专家深知我们需要一种安全有效的疫苗。世界各地的制药公司争相对SARS-CoV-2病毒进行表征，了解其如何侵入我们的免疫系统，并开发靶向注射来预防它。截至2021年11月，至少有28种有前景的疫苗已在人体中进行试验，其中15种已获得全球紧急使用授权。但有两个特别突出，足以赢得我们的最高奖项：由辉瑞公司与德国生物技术公司BioNTech合作开发的Comirnaty，以及由位于马萨诸塞州剑桥的Moderna公司在过敏症和传染病研究所的帮助下开发的SpikeVax。
这两种疫苗与当今市场上任何其他疫苗都不同。它们是首批所谓的mRNA疫苗——这项技术已经研发了几十年。它们通过利用信使RNA（mRNA）起作用，mRNA是告诉我们细胞如何制造蛋白质的遗传代码片段。这些疫苗携带的mRNA包含制造SARS-CoV-2（引起COVID-19的新型病毒）表面蛋白的指令。我们的身体会迅速清除这些错误的mRNA指令，但在那之前，我们的细胞会制造相应的蛋白质。然后，这些蛋白质会附着在特殊的免疫细胞上，触发免疫系统将其识别为入侵者并产生抗体来对抗它们。如果接种疫苗的人接触到SARS-CoV-2，这些抗体就能迅速行动，增殖，并在病毒失控复制之前将其摧毁，从而阻止疾病的发生。
这两种疫苗的效果也非常出色。在临床试验中，这两种两剂疗法在预防有症状的COVID-19病例方面，有效率至少为94%。疫苗在预防住院方面也几乎达到了100%的有效率。虽然多种疫苗接种选择对于遏制病毒传播至关重要，但这两种mRNA疗法尤其有望改变大流行的进程——以及预防医学的未来。
Eiger制药的Zokinvy： 一种罕见致命疾病的新疗法
Eiger制药的Zokinvy
被诊断患有哈钦森-吉尔福德早衰综合征的患者，很少能活过15岁，而在此之前，治疗只能针对其症状和并发症。这种疾病发生时，基因突变会改变携带者细胞核内蛋白质的形状。这种有缺陷的蛋白质被称为早衰蛋白，会导致细胞过早死亡。Zokinvy可以阻止有缺陷的早衰蛋白的积累，从而最大限度地减少其造成的损害。这种新药不仅能延长数年的寿命，还能减轻与这种罕见病相关的、影响全球约400名儿童的心脏和骨骼问题症状。
Intellia Therapeutics和Regeneron Pharmaceuticals的NTLA-2001： 基因疗法的一大步
Intellia Therapeutics和Regeneron Pharmaceuticals的NTLA-2001
自2012年以来，研究人员一直在微调CRISPR（一种易于编辑人类基因组的基因编辑工具），以治疗由DNA突变引起的疾病。但直到今年，这种方法——包括向患者注射经过改造的干细胞——才被用于治疗突变存在于血液中的疾病，例如镰状细胞贫血症。2021年8月，研究人员公布了一项六人临床试验的结果，医生们试图修复导致一种罕见肝脏疾病（称为转甲状腺素淀粉样变性）的基因缺陷。这种基因编辑技术被包裹在称为脂质纳米粒的微小颗粒中，进入肝脏，在那里纠正有缺陷的细胞。这种疗法仍处于临床试验的第一阶段，距离上市还有很长的路要走。但是，如果成功，它可能为治愈各种遗传性疾病铺平道路。
Regeneron的Inmazeb：埃博拉治疗的革命性突破
Regeneron的Inmazeb
感染扎伊尔埃博拉病毒的人会出现高烧、严重出血和器官衰竭，一半的病例是致命的。生物技术公司Regeneron的研究人员现在已经开发出单克隆抗体——实验室制造的分子，模仿免疫系统天然防御机制的工作原理来消灭入侵者——来针对这种疾病。Inmazeb是三种针对埃博拉病毒表面蛋白质的抗体的组合。在一项临床试验中，接受Inmazeb治疗的154人中有66.2%存活，而未接受治疗的153人中只有49%存活。虽然它不是万能的治愈方法，但单克隆抗体在治疗许多病毒性疾病方面至关重要。FDA在2021年对两种用于COVID-19的单克隆抗体疗法给予了紧急使用授权，并批准了一种用于治疗埃博拉的疗法。
Ellume的Ellume COVID-19居家检测： 首款居家COVID-19检测产品
Ellume的Ellume COVID-19居家检测
疫苗能大大降低感染和传播COVID-19的风险，但它们并非完美无缺。即使在疫苗接种率很高的人群中，突破性病例仍将持续出现。这就是检测的作用。Ellume居家COVID-19检测是同类产品中首个获得FDA授权的产品，允许消费者无需就医即可检测自己的COVID-19状况。该检测包含鼻拭子、滴管、处理液和分析仪。一个应用程序会引导您完成详细的步骤：通过蓝牙连接分析仪，将处理液倒入滴管，用拭子擦拭两个鼻孔，将拭子连接到滴管，在分析仪上滴上五滴，然后等待15分钟即可获得结果。Ellume报告称，该检测在识别阳性病例时准确率为95%，在识别阴性病例时准确率为97%。
Miach Orthopaedics的Bridge-Enhanced® ACL修复植入物： 修复撕裂ACL的更好方法
Miach Orthopaedics的Bridge-Enhanced® ACL修复植入物
ACL，即前交叉韧带，斜贯膝盖中部，对于保持身体直立和稳定至关重要。它也容易损伤；根据《临床骨科与创伤杂志》（Journal of Clinical Orthopedics and Trauma）2016年的一份报告，它是最常见的膝盖严重损伤源。修复撕裂的ACL需要手术，有时还需要重建——这是一个侵入性手术，需要从身体其他部位或捐赠者处取一小块肌腱和骨骼来重建撕裂的韧带。新获FDA批准的BEAR植入物取代了这些材料。它由牛胶原蛋白制成，固定在前交叉韧带撕裂的两端之间，将它们连接起来。患者的身体会在几个月内吸收该装置，届时，新的健康组织已经生长在原处。
西门子的Naeotom Alpha： 更精准的CT扫描
西门子的Naeotom Alpha
CT扫描可以提供人体内部的详细图像，有助于诊断和追踪疾病及损伤。传统扫描仪通过结合多个X射线的总能量来创建图像。在此过程中，X射线的一些能量会丢失，导致分辨率降低。西门子公司的这款名为Naeotom Alpha的新型扫描仪使用能够计数光子的探测器，测量穿过身体的每一束光，从而获得更清晰、更高对比度的人体内部工作图像。
Viatris, Inc./Biocon Biologics Ltd.的Semglee：最实惠的胰岛素
Viatris, Inc./Biocon Biologics Ltd.的Semglee
仅在美国，就有约3400万人患有糖尿病。其中许多人需要胰岛素——一种通常由胰腺产生的、帮助处理葡萄糖的激素——来维持生命。尽管如此，胰岛素仍然是一种极其昂贵的产品，即使对于那些拥有全面保险的人来说也是如此。Semglee可能会改变这种情况。它是一种可互换的生物类似胰岛素产品——这是首款获得FDA认可的产品。生物类似物是一种生物疗法（例如激素和疫苗），与已获得FDA批准并已上市的疗法没有实质性区别——可以将其视为一种仿制药，药剂师可以在不事先征得医生同意的情况下将其替换为品牌药。Semglee有10毫升的小瓶和3毫升的预充式注射笔，每天皮下注射一次，在医学上与品牌胰岛素Lantus相同。
葛兰素史克的Mosquirix： 首款疟疾疫苗
葛兰素史克的Mosquirix
据估计，疟疾每年导致全球约50万人死亡。葛兰素史克公司研发的Mosquirix疫苗——历经数十年研发——能够引发针对恶性疟原虫的免疫反应，恶性疟原虫是引起疟疾的五种疟原虫中最致命的一种，也是非洲最常见的菌株。该疫苗获得了世界卫生组织的认可；这一殊荣使其获得了更广泛分发和使用的许可。尽管该疫苗对严重疟疾的有效性仅为50%左右，且一年后效力会显著下降，但它仍然是预防这种致命疾病的最好方法之一。
SCYNEXIS, Inc.的Brexafemme：一种新的根除酵母菌感染的方法
SCYNEXIS, Inc.的Brexafemme
根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，美国每年约有140万人因阴道酵母菌感染而就医。虽然非处方治疗通常效果很好，但更顽固的病例可能难以治愈。Brexafemme是二十多年来首个新型抗真菌药物，属于一个全新的类别，称为三萜类化合物。它通过阻断一种有助于在引起阴道酵母菌感染的念珠菌周围形成保护性外壳的酶来起作用。没有了这个外壳，这种微生物会迅速死亡。这种由两片药组成的剂型在几天内开始起效，并在人体内停留长达两周，以防止复发。
