7 月 6 日，美国食品药品监督管理局（FDA）已完全批准首个被证明能减缓阿尔茨海默病发展的药物。该药物以 Leqembi（通用名 lecanemab）品牌销售，这是首个旨在减缓疾病进展而非仅针对其症状的药物获得全面监管批准。
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Leqembi 由日本药企 卫材（Eisai）和美国药企 渤健（Biogen）生产。该药物靶向 β-淀粉样蛋白，这是一种大脑蛋白，长期以来被科学家认为是阿尔茨海默病的根本原因之一。
在对新药进行的 3 期临床试验中，在 1,795 名轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者中，疾病进展在 18 个月内减缓了 27%。该药物还减少了可能积聚在患者大脑中的粘性 β-淀粉样蛋白斑块。
FDA 药物评估和研究中心神经科学办公室代理主任 Teresa Buracchio 在一份新闻稿中表示：“[此举] 是首次证实靶向阿尔茨海默病潜在疾病过程的药物在此毁灭性疾病中显示出临床益处。”“这项确证性研究证实了它是一种安全有效的阿尔茨海默病治疗方法。”
新的批准意味着联邦医疗保险（Medicare）应广泛覆盖 Leqembi，联邦医疗保险主要服务于 65 岁及以上的成年人。在此批准之前，联邦保险计划仅为特定临床试验中的患者支付 Leqembi 的费用。这项扩大覆盖范围意味着估计有 100 万联邦医疗保险患者是该疗法的潜在适用人群，并且患有早期阿尔茨海默病的联邦医疗保险患者可以以可负担的价格获得该药物。两家公司都表示，该疗法的年费用约为 26,500 美元（不含保险）。
宾夕法尼亚大学记忆中心临床研究主任 Sanjeev Vaishnavi 告诉NPR：“它不会阻止或逆转疾病，” “但它可能会减缓疾病的进展，并可能给人们带来更多有意义的与家人共处的时间。我们正在靶向疾病的实际病理学，这非常令人兴奋。”
今年 1 月，Leqembi 因其能够清除早期阿尔茨海默病患者大脑中的 β-淀粉样蛋白而获得 FDA 的加速批准。该疾病影响着超过 650 万美国人。全面或传统批准反映了 FDA 对该药物也有助于保持思维和记忆能力的评估。
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阿尔茨海默病协会此前曾致力于加速该药物的批准，并称其为“对阿尔茨海默病患者及其家属来说是一个重要进展”。然而，一些批评者提到了该药物测试人群的缺乏多样性，特别是黑人患者。
根据 FDA 的说法，阿尔茨海默病目前是不可逆转的、进行性的，并缓慢地破坏记忆和思维能力。最终，它会破坏执行简单任务的能力。其具体病因尚不清楚，但通常表现为大脑的变化。其中一些变化包括淀粉样蛋白 β 斑块和神经原纤维缠结（或 tau 缠结）的形成，这会导致 神经元及其连接的丧失。
