相互冲突的裁决使堕胎药的获取面临危险

米非司酮自2000年以来已获得FDA批准。
Three Mifeprex abortion pills at the The Hope Center for Women in Granite City, Illinois, three months after the FDA’s approval of the drug in September 2000.
2000年9月,FDA批准该药物三个月后,在伊利诺伊州格拉尼特城的希望女性中心的三片米非司酮堕胎药。Bill Grenblatt/Liaison/Getty Images

4月7日,德克萨斯州美国地方法官马修·卡斯马里克(Matthew Kacsmaryk)暂停了食品药品监督管理局(FDA)对堕胎药米非司酮的批准。根据FDA的数据,这种药物在正确使用的情况下已知是安全的,并且死亡率仅为0.0005%。该药物自2000年以来已获得FDA批准。该裁决可能会暂停在美国最常用的药物流产形式的使用,即使是在有健全生殖权利保护的州。

卡斯马里克暂停了他的裁决七天。此暂停期允许联邦政府有时间对该决定提出上诉,这是司法部药品制造商都迅速表示将采取的选项。目前,该药物应保持易于获得。

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同一天,几乎在同一时间,华盛顿州的美国地方法官托马斯·O·赖斯(Thomas O. Rice)通过基本上做出了相反的决定。赖斯建议美国当局至少在民主党人提起诉讼以保护该药物可及性的17个州内,不要对米非司酮做任何改变。

米非司酮是美国使用最广泛的堕胎药物。它通过阻断怀孕激素孕酮来起作用,导致子宫无法支持怀孕并排出子宫内容物。它是药物流产中可以服用的第一种药物。之后是另一种称为米索前列醇的药物,可以通过传统处方获得。

卡斯马里克在2022年一群反堕胎权利组织“希波克拉底医学联盟”(Alliance for Hippocratic Medicine)提起的诉讼中于2022年起诉FDA。德克萨斯州案件的原告也在针对米索前列醇,该药物用于治疗包括胃溃疡在内的多种医疗状况。

在卡斯马里克67页的判决中,他裁定FDA在二十多年前“不当”批准了堕胎药米非司酮。卡斯马里克写道,FDA在批准该药物时越权了,部分原因是通过使用了仅限于治疗“严重或危及生命的疾病”的药物的专门审查程序。

FDA法规规定,怀孕是一种可能严重且危及生命的医疗状况,但并非科学家的卡斯马里克认为,这是一个“对延续人类生命至关重要的自然过程”。根据疾病控制与预防中心(CDC)的报告,美国在2021年经历了历史上最糟糕的孕产妇死亡率之一。该研究发现,每10万活产中有32.9例孕产妇死亡,这比其他高收入国家的估计死亡率高出10倍以上。

美国卫生与公众服务部部长哈维尔·贝塞拉(Xavier Becerra)周日告诉CNN,威胁到该药物可及性的裁决“不是美国”。他没有排除必要时藐视法官的命令。“我们希望法院推翻这个鲁莽的决定,”贝塞拉部长说。“是的,我们希望女性能够继续获得一种已被证明是安全的药物。全世界有数百万女性使用过这种药物。”

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贝塞拉补充说,卡斯马里克的命令可能对任何未来或当前FDA批准的药物的合法性产生极其严重的后果。

今天,民主党议员、来自德克萨斯州的丽齐·弗莱彻(Lizzie Fletcher)和来自纽约的帕特·瑞安(Pat Ryan)将在众议院的象征性会议上提出《保护生殖自由法案》。该法案旨在重申FDA对药物流产的最终批准权,并继续允许医疗服务提供者通过远程医疗处方米非司酮的规定。“德克萨斯州的决定与科学或医学无关,而与那些唯一目标是禁止全国堕胎的激进组织有关,”瑞安议员告诉NBC新闻。“我的首要任务是保护纽约和全国女性的堕胎选择权。”

“这对德克萨斯州的女性来说是艰难的日子,德克萨斯州再次成为试图剥夺我们对自己的身体、家庭和未来的选择权,并剥夺我们获得服务、信息和护理的机会的中心,”弗莱彻议员在一份单独的声明中说。“我们将在法庭上对抗这一裁决,并且我们必须以一切可能的方式对抗这种对美国女性健康和自由的攻击。”

 

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Laura Baisas

新闻编辑

Laura 是 Popular Science 的新闻编辑,负责报道各种主题。Laura 对所有水下事物、古生物学、纳米技术特别着迷,并探索科学如何影响日常生活。


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