本文最初发布于 Undark。
美国防晒霜市场在过去 25 年里基本停滞不前，因为许多护肤品和化妆品公司未能获得新的活性成分批准。近期在美国众议院和参议院提出的立法旨在改变这一状况。
该法案的两个版本均名为《安全防晒霜标准法案》，由两党议员联合提出，他们认为消费者需要更有效的防晒霜来帮助预防皮肤癌。
与欧洲和亚洲一些国家相比，美国的防晒霜由美国食品药品监督管理局（FDA）作为非处方药而不是化妆品进行监管，这意味着它们必须满足长串的要求才能获得批准。这种瓶颈导致美国市场滞后，选择有限。
“美国的（选择）少很多，”西北大学皮肤科医生兼 Querrey Simpson 生物电子研究所医学主任 Steve Xu 说。“由于出售防晒霜所需的额外要求，所以产品种类也少了很多。”
为了使市场现代化，新法案旨在改变一些要求，例如鼓励替代动物测试，并简化被许多专家称为过于严格的审批流程。这样的改革有可能允许更好的防晒霜进入市场，支持者认为这可以提高那些使用率较低人群的使用率，包括肤色较深的人。目前尚不清楚卫生与公众服务部（Department of Health and Human Services）的领导层是否会支持；部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的“让美国再次健康”（Make America Healthy Again）倡议一直与毫无根据的怀疑论以及一些防晒霜成分的错误信息相关联。
Xu 表示，如果获得通过，这项立法可能代表着个人保护自己免受皮肤损伤和癌症的方面发生微小但有意义的改变。“更多的选择，更清晰的监管——这些都是好的、渐进的进步。”
今年，美国预计将诊断出超过 210,000 例新的皮肤癌病例，这一数字呈上升趋势。防晒措施，包括使用防晒霜，一直是应对这一增长的重要工具。
防晒霜通过紫外线（UV）过滤器来阻挡阳光损伤，通常分为两类：矿物防晒霜由无机材料——氧化锌或二氧化钛——的颗粒组成；而化学防晒霜则由有机分子组成。这两种类型的过滤器都通过吸收紫外线并将能量转化为热量来保护皮肤，同时矿物防晒霜还会散射一些紫外线。两种类型的活性成分都受药品监管，FDA 将其归类为“用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病”或“影响人或其他动物的身体结构或功能的”产品。
“更多的选择，更清晰的监管——这些都是好的、渐进的进步。”
然而，FDA 的药品审批过程可能既昂贵又漫长。例如，总部位于瑞士和荷兰的营养与健康公司 DSM-Firmenich，该公司生产防晒霜，已经花费了 20 年和 1800 万美元，试图获得 FDA 对 bemotrizinol 的批准，但未能成功。bemotrizinol 是一种在欧洲防晒霜中已广泛使用多年，并被证明是安全且有效的成分。尽管美国防晒霜的审批流程更为严格，但一项2017 年的小型研究发现，按照欧盟标准，它们在阻挡某些紫外线方面可能反而效果较差。
许多医生对这种停滞不前感到沮丧，他们一直在等待改进的防晒霜推荐给患者。底特律医疗系统 Henry Ford Health 的皮肤科医生 Henry Lim 表示：“我非常熟悉而且有些沮丧于这种缓慢的进展速度。”
乔治·华盛顿大学医学院和健康科学学院的皮肤科医生 Adam Friedman 表示，虽然 FDA 应该确保防晒霜安全，但它的一些要求过于严格。例如，欧洲许多国家不要求进行动物测试，但它们的产品的消费者安全并未受到损害。
“有大量的论文，多年来有数以百计的人和研究对象表明防晒霜是安全有效的，”Friedman 表示，他曾就众议院法案致函正在审查该立法的能源和商务委员会表示支持。“但是，根据 FDA 的说法，这还不够。”
倡导安全防晒霜的活动组织“环境工作组”（Environmental Working Group）承认 FDA 的流程“减缓了可能具有保护性和更安全的成分的批准”。然而，他们坚称，解决这个问题的部分方法是为 FDA 提供更多资金。并且，在一份 7 月份的声明中，EWG 表示，该法案“将通过允许‘现实世界证据’和营销历史来降低防晒霜安全性的门槛，而这些证据和历史无法解决防晒霜化学物质长期风险带来的担忧。”（然而，Friedman 指出，人们和 EWG 等组织通常引述的长期风险——例如氧苯酮可能扰乱激素——是基于初步研究，这些研究并未反映现实世界的情况。）
“有大量的论文，多年来有数以百计的人和研究对象表明防晒霜是安全有效的。”
该法案提出的最大变化之一是 FDA 将在审查过程中接受的数据类型。目前，该机构要求公司对产品进行动物测试，但对于许多公司，尤其是欧洲的公司来说，此类测试不切实际、不被鼓励，甚至完全被禁止。该法案将允许 FDA 考虑其他数据，包括现实世界证据和观察性研究。
Lim 说：“25 年前，动物测试是‘黄金标准’，但科学已经发生了变化。”“还有许多其他体外方法，它们同样可靠、可重现。”与此同时，其他国家有多年关于安全性和有效性的现实世界数据。希望这些数据能够被用于 FDA 的审查过程。
在回复 Undark 的提问时，包括 FDA 是否会接受这些变化，该机构在一封电子邮件中表示，“FDA 无法评论正在审议或提出的立法。”
除了扩大所有消费者的产品选择范围之外，Xu 指出，新的配方还可以帮助一个防晒霜使用率不成比例低的群体：有色人种。一项2024 年的调查发现，25% 的肤色较深者每天使用防晒霜，而白人则为 31%，尽管他们表达了使用意愿。
使用率低的一个原因是，矿物防晒霜中使用的一些活性成分，如氧化锌或二氧化钛，会在深色皮肤上留下白色残留物，25% 的有色人种报告称这是使用防晒霜的障碍（而白人只有 7%）。在 Xu 的研究中，他发现肤色较深的人更希望有更多透明和有色防晒霜的选择，而另一项 2024 年的研究发现，这些产品往往更昂贵。
难用的配方也让广大民众望而却步。一项2020 年在德国进行的一项调查发现，36% 的受访者不使用防晒霜，因为他们觉得太油腻或粘腻。“如果它又厚又粘，而且是亮白色的，你就不会坚持使用，”Friedman 说。“所以，我们需要适合每个人需求的选项。”
参议院的健康、教育、劳工和养老金委员会已经投票通过了一项包含《安全防晒霜标准法案》的立法方案。在众议院，该法案已提交给能源和商务委员会，该委员会将审查该立法并根据需要提出修正案。Freidman 说：“我认为我们将在 9 月底前知道结果。”
虽然许多专家对该立法获得通过持乐观态度，但他们仍然对其潜在影响持谨慎态度。Xu 说：“我不认为这将是我们赢得皮肤癌战争的方式。”那将需要更多的皮肤科医生、早期癌症检测、提高公众意识以及一系列防晒策略，包括防护服装。
但他补充说，如果该立法获得通过，它将为消费者提供更多保护自己免受美国过去 25 年来一直缺乏的有害紫外线辐射的工具：“这是一个正确的方向。”
