MDMA 可能在 2021 年合法上市

医疗狂喜并非遥不可及

在全国各地的小型研究中,一些研究人员一直在调查 MDMA 辅助心理疗法如何能够帮助治愈性侵犯、战争、暴力犯罪和其他创伤造成的心理和情感创伤。现在,联邦监管机构已批准该药物用于大规模临床试验——这一举动可能为“狂喜”作为新药合法上市铺平道路。

III 期试验将涉及至少 230 名患者,并将由多学科迷幻剂研究协会(MAPS)赞助,该协会倡导包括 MDMA(也称为摇头丸或莫莉或千禧一代阿司匹林)在内的各种迷幻剂的医疗用途。该组织过去资助了该药物的早期安全性和有效性试验。在一项涉及 19 名 PTSD 患者的试点研究中,超过一半的患者在接受三次 MDMA 剂量后,症状减轻长达六年。

引用在《精神药理学杂志》上发表的研究中的受试者表示,MDMA 辅助治疗非常有帮助(“这种疗法使我能够生活”),但有时也很困难(“我做过的最艰难的事情之一”)。几位患者还表示,这种药物充当了帮助他们处理情绪的中介。

结果并不令人意外。MDMA 已知会对大脑中负责处理情绪的小型杏仁状区域——杏仁核——产生影响。这就是为什么该药物能够增加信任和同情心,并减少恐惧(而不会像 LSD 或裸盖菇素等其他迷幻剂那样产生强烈的幻觉副作用)。

MAPS 的创始人兼执行董事 Rick Doblin 上个月在新视野会议上表示:“表明 MDMA 有效的证据非常充分且鼓舞人心。”事实上,Doblin 对该药物的潜力非常乐观,他帮助研究人员向食品药品监督管理局申请了特殊的“突破性疗法”身份。这意味着,如果 III 期试验像之前的研究一样成功,该药物将获得快速审批通道。如果他们的提案获得批准,MDMA 最早可能于 2021 年用于心理治疗。

化学家 Alexander Shulgin 在三十多年前就认识到 MDMA 作为药物的潜力。在他对精神活性化合物的合成研究中,他本人在实验室中测试了它和其他药物。后来,他以“Adam”这个昵称将 MDMA 介绍给精神科医生,该药物作为辅助治疗获得了广泛关注。但一旦它进入舞厅并成为一种派对毒品,美国禁毒局就将其列为第一类管制物质并禁止所有使用。与大麻一样,它最近才重新作为合法的医学研究候选者出现。

Doblin 认为,通过遵循严格的科学实验程序和为 MDMA 的处方设定协议,它可以作为一种疗法使用,而不会沦为娱乐性药物。“这永远不会是一种居家服用的药物,”他说。“它只会由经过专门培训的医生为患有特定疾病的人处方。”

 

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