FDA 预计将批准制造“三亲婴儿”的技术

但在它普及之前,还有一些大的障碍。
作者:Jill Stanek

在美国,通过线粒体替代疗法(MRT)修改胚胎可能很快就会合法化。根据《国家科学院、工程与医学研究院》的一份新闻稿,以及《自然新闻》的报道,美国食品药品监督管理局(FDA)预计今天将批准该手术。

在过去的几年里,MRT已成为治疗线粒体疾病的一种可行疗法。线粒体疾病是由基因突变引起的,母亲会将这些突变遗传给孩子,导致线粒体无法产生足够的能量来为身体细胞提供动力。该手术有几种不同的版本,但其本质是科学家将母亲受损的线粒体DNA替换成另一个健康女性卵子中的DNA,然后与健康的精子结合,创造出一个可行的胚胎,再植入母亲体内。

虽然MRT为以前无法治疗的疾病提供了一种治疗方法,甚至是一种治愈方法,但一些专家对该手术的安全性表示担忧。由于研究人员仍不清楚线粒体DNA与个体基因组其他部分的相互作用方式,经过修改的胚胎可能面临患癌症等其他健康问题的更高风险。而且,对婴儿基因组所做的任何改变都可以遗传给后代,这又引发了“设计婴儿”的古老争论。有些人对拥有三个生物学父母的孩子可能面临的身份危机感到担忧。

出于这些担忧,FDA的决定是在对MRT进行了长达数年的调查后做出的,并附带了一些限制。该手术最初只会在男性胚胎上进行试验,因为男性不会将修改后的线粒体DNA遗传给后代。如果在男性身上进行的临床试验显示安全,那么也可以扩展到女性。而且,该手术将仅限于那些面临最高线粒体疾病风险的父母。

FDA的批准可能还会受到一项新联邦法规的阻碍。这项法规被添加到2016年的预算中,禁止FDA允许任何将经过基因修改的人类胚胎植入女性体内进行的手术,《自然新闻》报道称。在基因编辑人类胚胎方面,美国比其他国家更为保守——英国几乎在一年前就批准了MRT——目前尚不清楚研究人员将如何绕过联邦规定来在人类身上测试MRT。但MRT的支持者希望,FDA的批准意味着该技术将有更多的研究在进行中。

2016年2月3日,美国东部时间12:52——更正:本故事的标题在几分钟内被改为“FDA批准‘三亲婴儿’技术”。该批准只是预计的,并非最终确定。此外,《国家科学院、工程与医学研究院》是集体发布了报告,而不仅仅是《国家医学研究院》。

 

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Alex 是一位居住在纽约市的科学作家。她曾为《大西洋月刊》、《Motherboard》、《Audubon Magazine》、《The Verge》和《Fast Company》等杂志撰稿。当她不沉迷于科学时,Alex 喜欢旅行、徒步、瑜伽,以及(尝试)烹饪新食物。

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