已获批准:直接固定在骨骼上的假肢

不再仅仅是给猫奥斯卡用的
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这种假肢并不会“出洋相”,而是直接安装到肢体上。

美国食品药品监督管理局(FDA)刚刚批准了一种直接固定在骨骼上的腿部假肢,这可能会改变那些无法使用传统球窝式假肢的截肢者的生活。

大多数假肢需要一个杯状接受腔固定在截肢者残存的肢体上,但有些截肢者残存的肢体不足以使用这种方式安装假肢。 Osseoanchored Prosthesis for the Rehabilitation of Amputees (OPRA) 设备通过植入假肢固定件直接固定在截肢者的骨骼中来解决这个问题,使其能够像仿生 K'Nex 一样连接假肢。

该设备需要通过两次手术进行安装。第一次手术是将一个圆柱形固定件直接植入剩余的骨骼中。植入物由钛制成,以防止骨骼排斥。大约六个月后,当组织长在固定件周围时,会植入一个延伸穿过皮肤的杆,该杆可以插入并固定到假肢上。然后,患者需要接受六个月的培训,然后才能安装定制的假肢。

2014 年发表在 Physical Medicine and Rehabilitation 上的一项研究发现,使用该设备的截肢者报告了更高的活动能力、舒适度和功能。使用该设备的截肢者也不必担心假肢接受腔带来的热量和摩擦等问题。

虽然该设备可用于手臂、腿部和手部假肢,但 FDA 已将其批准范围限制在膝盖以上截肢的成年人。

“OPRA 设备可能有助于那些膝盖以上截肢且在康复过程中遇到困难、无法从现有接受腔假肢中获益的患者,”FDA 器械和放射健康中心器械评估办公室代理主任 William Maisel 在一份 新闻稿 中说。

骨锚式假肢的主要担忧是感染风险。英国假肢公司 Stanmore Implants 通过模仿鹿角连接方式来解决这个问题。该设备称为 Intraosseous Transcutaneous Amputation Prosthesis (ITAP),具有多孔结构,有助于软组织封闭皮肤与骨骼之间的连接,从而降低细菌进入的风险。该设备已被证明对 动物人类 都有效,但尚未在美国获得批准。

尽管美国正缓慢地批准更多骨锚式假肢,但这为仿生肢体的 未来 提供了一个令人兴奋的前景。

 

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