上周,美国食品药品监督管理局 (FDA) 宣布 医疗设备公司 Wicab 被授权销售一款帮助盲人“看见”的新设备。这款名为BrainPort V100 的设备,通过处理视觉信息并经由舌头上的电极将其传达给用户,来帮助盲人导航。尽管这是第一款 使用感觉替代(一种将一种感官感知的信息通过另一种感官传达的方式)上市的设备,但 BrainPort V100 的复杂性和可用性可能意味着 FDA 批准的感觉替代设备的数量正在上升。
BrainPort V100 由一副墨镜和连接到手持电池供电设备的舌头刺激电极组成。当眼镜中的摄像头捕捉到视觉刺激时,软件会将信息转换为电脉冲,通过振动传递到用户的舌头,让用户感知。像大多数感觉替代设备一样,用舌头“看见”起初可能并不直观。但是开发该设备的 शोधकर्ता 们在一年多的时间里对其进行了测试,训练用户解读振动。研究表明,在接受一年培训后,69% 的测试受试者能够使用 BrainPort 设备识别物体。然而,该设备价格昂贵;Wicab 告诉《大众科学》,其单价为 10,000 美元,与2009 年首次报道时的价格 相同。
शोधकर्ता 们长期以来一直在研究感觉替代,但大多数这些设备尚未广泛可用。BrainPort V100 将是首批上市的设备之一,它已通过 FDA 的审查,该审查是根据最近更新的指南“上市前审查途径”进行的:“这是一条针对某些低风险至中风险的医疗设备 Regulatory pathway,这些设备与已合法上市的设备不具有实质等同性,”新闻稿 如是说。由于该设备现在已被允许上市,并且通过这些新指南获得了相对快速的批准,BrainPort 可能会为未来几年感觉替代设备的大量涌入市场铺平道路,这可能会帮助越来越多的美国人摆脱感觉障碍。