美国食品药品监督管理局（FDA）本周警告，可能怀孕的女性不应服用含有长春西丁的膳食补充剂，因为这种合成成分可能会伤害发育中的胎儿。
此次警告是在国家毒理学项目（NTP）的一份报告之后发布的，该报告发现长春西丁在小鼠和大鼠身上与胎儿畸形和流产有关。该化合物存在于数百种补充剂产品中，其中许多产品在证据不足的情况下被宣传为提高认知能力的方法。
剑桥健康联盟医生、哈佛医学院副教授 Pieter Cohen 表示，长春西丁被 FDA 分类和监管为一种补充剂，其作用类似于长春花中发现的一种化合物。然而，它是合成的，与药物的相似之处多于通常被视为补充剂的产品。在其他国家，它是一种处方药，用于促进大脑的血液流动。
Cohen 表示，监管补充剂的法律本应管辖源自或属于食品子类别的产品，如维生素和矿物质。“它不应该成为 FDA 批准的引入药物给消费者的后门。”但是，他说，长春西丁实际上就是这样发生的：一名补充剂制造商在 20 世纪 90 年代末提交了该化合物作为一种新的膳食成分，尽管它很可能应该被拒绝为未经批准的药物，但该机构还是允许了它。
Cohen 说：“这为在补充剂中销售打开了法律通道。”这对消费者构成了风险，因为与药物不同，补充剂并未经过正式的安全性与功效研究——它们的监管宽松得多。例如，一种药物必须经过多个阶段的临床试验，包括将药物用于大范围和多样化的人群，以及用于治疗该药物旨在治疗的特定疾病的靶向人群。此外，由于长春西丁可以非处方销售，研究人员和制药公司不太可能研究这种物质，尽管它可能具有有用的医疗用途。他说：“当人们可以在非处方药店买到它时，谁会花钱做临床试验呢？”“这是阻碍研究的巨大因素。没有公司会花钱去做研究。”
2016 年，FDA 宣布它正在重新考虑长春西丁作为补充剂的分类。Cohen 推测，这可能就是 FDA 强调这份特别的 NTP 报告的原因：其结果可能产生更大的影响。他说，长春西丁不一定被可能怀孕的人广泛使用，具体来说——认知增强剂，总的来说，主要由老年人和科技行业中对提高注意力感兴趣的人使用。“我怀疑 FDA 已经决定，让我们深入研究一下安全性，看看除了它是一种药物之外，最大的安全隐患是什么。”
美国国家环境健康科学研究所（NTP 所在地）的一位发言人通过电子邮件告诉《Popular Science》，NTP 定期研究膳食补充剂——因为对补充剂的研究很少，他们的工作填补了这一空白。然而，Cohen 说，他们的大多数报告，无论发现如何，都不会伴随 FDA 的警告。
他说：“大家都知道，例如，圣约翰草在补充剂中随处可见，没有任何大鼠研究会改变这一点。”“在这里，我们谈论的是一种 apenas 能够合法销售的药物。动物研究当然不是决定性的，但它可能会让 FDA 决定消除它或者让它继续销售。”
在 2015 年的一项研究中，Cohen 和他的合著者分析了声称含有长春西丁的产品，并发现实际含有该产品的产品的剂量范围很广。他认为这是为什么他说没有人应该服用声称含有长春西丁的补充剂的原因，不仅仅是育龄妇女。“当你以不可预测的剂量服用药物时，你根本不知道它会产生什么影响。”
FDA 在其关于长春西丁的警告中引用了他们解决日益增长的膳食补充剂市场的承诺。“FDA 将继续保持安全、制造良好且标签准确的膳食补充剂的获取，同时保护美国公众免受潜在不安全或非法产品的侵害。”他们在声明中表示。
然而，对 Cohen 来说，这仍然主要是说空话：该机构在应对补充剂监管方面没有良好的记录，而且他们的行动（主要以向公司发出警告的形式）往往不会带来改变。他说：“希望这可能是一个新环境的信号。”“但这可能都是门面功夫。我们得看看。他们得说到做到。”
