一项关于男性避孕的最新研究正在广泛传播，而且有充分的理由：该药物试验的成功率为 96%，在近 60 年来女性一直承担着防止意外怀孕责任的大部分负担后，终于看到了药物研发的曙光。
不幸的是，该试验因对情绪变化和痤疮加剧等副作用的担忧而提前终止——你可能已经在 Facebook 上看到了这个消息。是的，这项有前景的男性避孕研究因为这些担忧而被叫停了。
对于那些长期使用激素类避孕药的女性来说，这种讽刺意味简直太浓了。因此，许多出版物对男性的“无能”表示不屑也就不足为奇了。但事情是这样的：研究人员实际上有理由叫停这项研究。
男性和女性避孕药可接受的副作用之间存在这种差异是性别歧视吗？是的。但如果你仔细看看这项新研究（该研究将发表在即将出版的《临床内分泌学与新陈代谢杂志》上），你会发现整个真相更为复杂。
到底发生了什么？
首先，没有人会把男性避孕药推向市场。这项新研究是 II 期试验——这是FDA 批准的三步流程的第二步。简而言之，每个阶段都会扩大研究范围，直到研究人员获得足够多的人的数据，了解药物在不同剂量下的安全性、有效性，以及可能的副作用的种类和普遍程度。研究人员正在测试一种特定的注射激素组合，这种组合可以抑制精子产生，希望有一天能用于可销售的避孕药。
从有效性来看，这种组合似乎取得了巨大成功：在 266 名提供了足够数据被纳入研究的男性中，只有 4 名男性在接受每两周一次的注射期间使他们的女性伴侣怀孕。这与女性激素类口服避孕药的失败率（或者至少是“典型使用”的失败率）相当。
但是——任何服用过激素类避孕药的人都不会对此感到惊讶——也出现了一些副作用。大约一半的参与者出现了痤疮加重，这是激素类避孕常见的副作用；约四分之一的人注射部位出现疼痛（这是注射的常见副作用，显而易见）。15% 的参与者还报告了肌肉疼痛。少数男性在停止注射后一年多才开始重新产生精子。
真正令人担忧的是行为改变。三分之一以上的受试者性欲有所增加，20% 的人经历了某种似乎与治疗相关的“情绪障碍”。研究中还发生了一起自杀事件，尽管研究人员认为这与研究无关。
问题不在于男性因为痤疮和性欲增强而退缩。事实上，75% 的参与者表示，他们认为避孕药是值得他们承受的副作用。问题在于，与情绪相关的副作用是出乎意料的：你不希望每次稍微增加研究规模时，副作用就有所增加，而研究人员从 I 期转向 II 期时就发生了这种情况。
“在研究进行期间，研究团队每年都要定期向评审委员会报告研究进展，”世界卫生组织（瑞士日内瓦）的研究作者 Mario Philip Reyes Festin 医生说。“在一次例行审查中，人们注意到副作用的频率和严重程度，特别是情绪波动和性欲增强，比早期、规模较小的同类药物研究预期的要高。”
妇产科医生兼科学传播者 Jen Gunter 医生（未参与该研究）在其博客的最新条目中详细阐述了这个问题：副作用出乎意料地高，并且似乎在某些测试中心有偏倚。这表明该药物可能比之前假设的风险更大，或者仅仅是一个或多个测试中心进行的试验并不理想。这两种情况都不妙——你希望了解药物试验结果能够准确反映药物的典型效果，而不是有任何偏倚。
“此类研究通常表明，实验方案需要在进一步的临床测试之前进行进一步的修改或优化，”Festin 说。“令人担忧的副作用，特别是与情绪和性欲改变相关的副作用，影响了参与者的生活质量，而且频率和严重程度足够高，评审小组要求终止研究，以确保在这一早期概念验证研究中的研究参与者的安全。”
为什么这对女性来说仍然很糟糕
我们希望临床试验能够这样进行，所以将“爱抱怨的男人受不了激素类避孕药”的迷思流传开来并不是好事。是的，女性为了避免怀孕而被要求接受各种负面副作用是荒谬的。但是，因为某件事看起来有问题而叫停一项试验绝不是坏事。而且，那些在试验被缩短前退出的 20 名男性并不是特例。“女性也经常退出避孕研究，”Gunter 在她的博客上写道，“这并不意味着她们是胆小鬼。”
一点也不是。
正如Snopes在其对“胆小怕事的男人”叙事的详细驳斥中报道的那样，女性避孕药最早诞生在一个完全不同的时代。20 世纪 50 年代发明避孕药时，FDA 的控制远不如十年后严格，药物批准得相当仓促。事实上，避孕药最初作为一种治疗严重月经症状的方法进行营销，以避免道德上的争议。不出所料，声称患有使人衰弱的经期的女性人数急剧增加。重点是：当时没有人密切关注激素类避孕药对服用者的影响。性别歧视（比现在更加）猖獗，FDA 疏忽大意，而普通的年轻女性意外怀孕的风险比今天更大。世界接受了避孕药及其所有缺点，而激素类避孕药的许多潜在副作用至今仍在被深入研究——正如最近的研究揭示的关于避孕药与年轻女性抑郁症之间潜在联系的研究所证明的那样。
1957 年的避孕药能通过今天的 FDA 试验吗？我们希望不行。1957 年，这种新的男性避孕组合能通过审批吗？也许吧，但我们永远不会知道。
下一步
这项特定研究的过早结束并不像听起来那么糟糕。男性避孕药仍有希望——一些最近的调查显示，超过一半的男性理论上愿意尝试，而且你还记得，新研究中有 75% 的参与者对实际效果感到满意——甚至对研究中使用的激素组合也有希望。更好的实验方法可能会消除副作用的异常增加，或者较低的剂量可能会缓解烦人的情绪症状。
“仍然有很大的兴趣测试其他物质或这些或类似药物的剂量，”Festin 说。“男性避孕药研发的资金有限，但基于过去一周我们看到的广泛公众兴趣和参与，这提供了一个明确的机会，可以倡导资助以继续进行满足男性需求的研究，让他们在控制生育方面发挥更大的作用。”
世界需要更公平地获得避孕服务。但这并不意味着我们应该为了实现这一目标而要求粗制滥造的研究。
