你可能上周读到过关于一年内就能治愈癌症的消息。你读错了，但这并非你的错。
《耶路撒冷邮报》上周发表了一篇文章，重点介绍了以色列的生物技术初创公司Accelerated Evolution Biotechnologies Ltd. (AEBi)及其进行的癌症研究。随后，国际媒体纷纷报道，称一支以色列科学家团队将在一年内找到癌症的治疗方法，这与研究人员的实际工作相去甚远。
药物研发过程极其艰苦，需要多年的测试，药物才能进入人体试验的初级阶段。理解所有这些研究和测试是如何进行的，对于掌握任何一项医学研究的规模或潜在影响至关重要。
公开
在医学期刊发表研究成果之前，其他科学家可以对研究的设计、结果和解释的合法性发表意见。这个过程被称为同行评审，它是所有科学领域的基石，是一个确保研究合法性的制衡系统。
就AEBi而言，其癌症研究的方法和结果尚未发表，因此也未经过同行评审。这意味着现有信息缺乏非相关领域科学家的意见。然而，生物技术公司在决定是否或何时在学术期刊上发表文章时，还必须考虑其他因素。
明尼苏达大学兽医、肿瘤学和比较医学研究员 Jaime F. Modiano 表示：“他们必须保护自己，以便他们的研究能在现实世界中取得成功，而不是仅仅停留在学术界的论文中。”
时机至关重要。一旦研究成果发表，就成为公开信息，这意味着制药公司无法从中获得“秘方”。公开信息也更难申请专利。
从老鼠到药物
在美国，从药物成分首次被探索到在临床试验外用于人类，药物开发可能需要数十年时间。
第一步称为药物发现和开发。在这个阶段，科学家们确定哪些分子有望对抗或逆转疾病的影响，这个过程本身通常需要四年以上。研究人员测试成千上万的候选药物，将其缩小到只有少数几种显示出潜力，并确定这些有潜力的候选药物将如何给药——是口服片剂，还是静脉注射。
AEBi，这家本周因癌症研究而成为头条新闻的以色列公司，声称在此阶段分离出了多肽，即氨基酸链。他们正在寻找能够靶向并摧毁癌细胞而不伤害健康细胞的多肽。
一旦科学家开发出潜在的药物，他们会在低风险环境中进行初步测试，也就是说，不在动物或人类身上进行测试。体外研究是在试管或培养皿中进行的，通常涉及测试药物对特定分子、细胞或细菌的作用机制。它们是科学研究阶梯的最低层——是进一步测试药物能否达到预期结果（如攻击癌细胞）的基线研究。
据AEBi代表称，其癌症研究包括在试管中测试药物在人体细胞上的临床前研究。如今，体外研究通常在动物研究之前进行，动物研究紧随其后。
动物模型，或称体内研究，紧随其后，通常能很好地衡量药物的安全性与毒性；它们有助于研究人员了解新药物可能与其他药物（一个人可能正在服用）的相互作用，或对其他器官可能产生的影响。体内测试的结果用于确定药物是否应该在人体上进行测试——即临床试验阶段。
AEBi的代表声称，其基于多肽的癌症治疗在感染的老鼠体内杀死癌细胞，而对健康老鼠的细胞没有影响。
但AEBi目前仅进展到这一步。
动物研究在反映药物对人体反应方面存在局限性。体内和体外研究是受控的，不同于一群不同年龄、种族和生活在不同地方的人。体内研究使用的动物通常在短时间内暴露于更高剂量的药物，这与在人类中使用药物的情况不同。
人体生理学也极其复杂，动物可能很难模拟。一项分析发现，只有大约三分之一的在动物身上测试过的药物才能进入第一阶段临床试验（首次在人体上使用），而进入第一阶段的药物中只有8%最终获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。
Modiano表示，有许多原因导致许多在动物模型中使用的药物未能进入人体试验。由于资金限制，研究人员通常只有一次机会在体内研究中做好，这意味着正确的剂量和给药方式至关重要。研究人员通常同时进行多种潜在药物的测试，并跟进显示出即时效果的药物，而不是专注于改进效果不佳的药物。
Modiano还认为，尽管FDA要求进行体内毒理学测试，但并不要求测试证明药物疗效，但这并不意味着应该忽视对小鼠等动物的研究。
Modiano说：“如果你的药物在你的动物模型中不起作用，你就需要回到原点。但如果它像你预期的那样起作用，你的想法就有前景。这给了你前进的理由，一个相信它可能在人类身上起作用的理由。”
据《耶路撒冷邮报》报道，AEBi的科学家们“即将开始临床试验”。
临床研究是FDA审查前的最后阶段。这是首次在人体上测试药物。你可能听说过临床试验，它分为四个阶段，由FDA监督。简要回顾一下，第一阶段规模较小，只有20到100名人类测试对象。它测量安全性与剂量——就像在动物模型中一样，但更准确。这个阶段只持续几个月。大约70%进入第一阶段的药物会进入第二轮测试。第二阶段，包括多达数百名参与者，可持续长达两年。试验测量副作用和药物的疗效，即它是否真正治疗了它旨在治疗的疾病或病症。最后，第三阶段是事情变得真正严肃的时候。试验可持续长达四年，包括多达3000名自愿参与者，他们希望新药物能够治疗他们正在对抗的疾病或病症。试验包括更多的疗效监测，并注意不良反应。
根据FDA的数据，大约25%进入第三阶段的药物会进入第四阶段。数千名志愿者患者测试药物的安全性以及疗效。完成第四阶段后，药物可以提交给FDA批准。
拼图的一块
没有在每个关键研究阶段收集到的信息，我们就不会有抗生素、疫苗，甚至许多感冒药。药物研究的每一步进展都至关重要，它让我们对药物在人体中的作用有了更多的了解。
但在药物真正用于人体测试之前，轻率地发表“包治百病”的说法是不准确的。在上周发表的一篇博客文章中，美国癌症协会全国办事处副首席医疗官J Leonard Lichtenfeld就此发出警告：“我们希望这种方法也能取得成果并取得成功，”他写道。“同时，我们必须始终提醒大家，将这种治疗方法从老鼠推广到人类的过程并不总是一段简单而顺利的旅程。”
AEBi的首席执行官Ilan Morad在上周，即关于该公司研究的第一篇文章发布两天后，告诉《以色列时报》：“他的科学家团队还有‘很长的路要走’，但最终他们预计将‘为所有癌症患者提供治愈方法，且副作用非常少’。让我们希望这是真的。”
