在45到50岁之间，有乳房的女性开始定期将乳房挤入机器中。这个过程称为乳腺X光检查。该检查用于筛查乳腺癌的早期迹象，并且可以在乳房出现肿块之前就检测到癌症。法律规定，患者在每次检查后都应收到一份报告，其中描述了放射科医生在解读检查结果时可能发现的任何问题。
美国食品药品监督管理局（FDA）本周宣布，正在提议法规，要求患者报告中包含有关乳房密度的额外信息。这是FDA自1992年以来对乳腺X光检查标准进行的首次更新。1992年，《乳腺X光检查质量标准法案》赋予FDA监管提供筛查的机构并确保其符合特定标准和指南的权力。
华盛顿大学医学院放射学教授兼乳腺影像学专家Christoph Lee表示，对该法案的更新已经酝酿了一段时间。“告知女性是正确的做法，”他说。他认为，新法规有望推动人们摒弃“一刀切”的筛查模式，转向更个性化的筛查。
大约一半的乳腺X光检查会显示乳房密度高，这意味着乳房脂肪组织少，纤维结缔组织或腺体组织多——这在图像上显示为白色或灰色，从而增加了解读的难度。高密度乳腺组织的外观会使放射科医生更难识别癌性肿瘤，从而导致检查准确性降低。除了筛查效果外，高密度乳房也是乳腺癌的风险因素。
根据现行的FDA法规，患者乳房密度信息必须包含在放射科医生发送给患者医生的医疗报告中，但不需要包含在发送给患者的报告中。大多数接受乳腺X光检查的患者在检查后已经获得了这些信息——在27个州，法律规定如果人们乳房密度高，就必须收到某种通知。该提案会将这一规定推广到全国。
然而，Lee表示，仅仅因为患者乳房密度高，并不意味着她们需要为乳腺癌筛查采取任何额外的措施。在某些州，例如康涅狄格州，乳房密度报告法明确规定，这些患者可以接受额外的筛查，例如超声或MRI。但补充筛查并非对所有乳房密度高的女性都有益——只有那些有额外风险因素，如家族史或年龄的女性才可能受益。
Lee说：“至少到目前为止，证据确实表明，对于大多数乳房密度高且没有其他风险因素的女性来说，补充筛查的危害大于益处。”危害可能包括假阳性的风险，这可能导致不必要的额外检查，或者补充筛查的费用——在少数几个州，保险才会覆盖这些费用。
Lee表示，乳房密度高的结果应该促使进行更全面的乳腺癌风险评估，并且补充筛查应该在权衡所有可用信息后才进行。但目前尚不清楚临床医生和初级保健提供者对这一点理解得有多好，以及这些医生应该向乳房密度高的患者提供哪些建议。
许多制定了乳房密度报告法的州正在开发工具，以帮助医生与患者进行沟通。Lee说：“这仍然给初级保健医生带来了很大的负担，因为他们本已时间紧张。在患者和提供者都充分了解风险和收益的环境下，这可能会很有益。但也可能造成很多混乱。”
关于乳房密度报告仍存在未知之处：目前尚不清楚初级保健医生将如何处理这些附加信息，以及那些进行补充筛查的人可能会承担哪些费用。此外，Lee说，放射学领域已经存在人员短缺的问题——医疗机构在处理检测次数的增加时可能会遇到困难。
研究人员尚不清楚在新的FDA提案下会有多少人进行补充筛查。但Lee表示，目前的情况是，实际上有高风险且*应该*进行补充筛查的人中，只有一小部分接受了筛查。尽管预计会有初期的挑战，但乳房密度信息理想情况下将有助于高风险人群获得补充筛查，并帮助平均或低风险人群避免不必要的筛查。
Lee说：“我们必须达到风险导向筛查成为常态的程度。乳房密度报告法正在推动我们进行更正式的风险评估。”
