两个美国人如何获得未经测试的埃博拉治疗

……以及为什么非洲的患者无法获得它。
埃博拉病毒的电子显微镜图像,已添加颜色。CDC/Cynthia Goldsmith,来自Wikimedia Commons

据《CNN》报道,两名感染埃博拉病毒的美国人已经注射了一种尚未在人体上进行试验的血清。肯特·布兰特利(Kent Brantly)和南希·赖特博尔(Nancy Writebol)在利比里亚一个埃博拉诊所做志愿者时生病。美国官员最近将布兰特利从非洲撤离到佐治亚州亚特兰大接受治疗,使他成为此次埃博拉疫情中首位进入美国的患者。赖特博尔定于明天飞往美国接受治疗。在他们离开非洲之前,他们都接受了由一家名为Mapp Biopharmaceutical的公司生产的实验性注射。

以这种方式使用未经测试的药物虽然不常见,但并非闻所未闻。美国食品药品监督管理局(FDA)甚至有一个特殊的法律途径,允许患者在生命危在旦夕且别无他法的情况下获得实验性药物。然而,这条法律途径尚未向西非感染埃博拉病毒的上百名患者开放。据《科学》杂志几周前报道,为了让埃博拉疫苗和治疗方法投入市场——从“实验性”变为“FDA批准”——的研究工作因该疾病的罕见性而进展缓慢。

通常,药物开发者在将实验性药物用于人体之前,必须向FDA提交详细的研究计划供其批准,并附上猴子和小鼠的实验数据。即使如此,“第一阶段”人体试验通常并不衡量药物是否能治愈患者,而只是评估其副作用是否可耐受。之后,药物必须通过“第二阶段”和“第三阶段”的试验,FDA才会允许公司将其推向市场。

布兰特利和赖特博尔接受的治疗——其剂量旨在治愈他们——仅在小鼠和几只猴子身上进行过测试。你可以在这里看到其中一项猴子试验的结果。据CNN报道,这两名志愿者对治疗反应良好。

他们的病例属于FDA称之为“扩大使用”或“同情用药”计划的范畴。扩大使用允许患有危及生命疾病的患者合法地服用实验性药物(尽管不能保证公司会同意以这种方式出售未经测试的药物)。《科学》杂志在七月份报道,联邦研究人员已广泛讨论使用同情用药将有前景的埃博拉治疗方法引入西非。

然而,当地医生表示,他们已经面临着当地居民的极大不信任甚至暴力行为,这些人有时相信医护人员实际上会带来疾病。如果再掺杂“未经测试的注射”的传言,那么,像无国界医生这样的组织认为这将是适得其反的。

据英国广播公司(BBC)本周末报道,美国确实计划向西非派遣至少50名专家,以帮助当地医生和医院。听起来他们将使用已被证明对埃博拉疫情有帮助的支持性治疗和控制技术。

[CNN, 科学]

 

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Francie Diep 是一位居住在加利福尼亚州圣巴巴拉的科学记者。除了《Popular Science》,她的作品还发表在《Scientific American》、《Smithsonian》及其他刊物上。她对基因、细胞、机器人、档案馆以及互联网上的奇特内容着迷。

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