

世界卫生组织表示,将于明年年中准备好向数十万西非民众提供埃博拉疫苗,《路透社》报道。目前,还没有获批的埃博拉疫苗。研究人员之前曾研制过疫苗,但试验停滞了,因为该疾病罕见,且主要影响贫穷国家,因此公司缺乏完成试验的动力。
世卫组织目前正在考虑两种已开始人体试验的疫苗,以及五种尚未准备好进行人体试验的疫苗。通常情况下,实验性疫苗和药物的临床试验需要数年时间,但制药公司和其他团体正在努力寻找加快这些疫苗上市的方法。
仅靠疫苗无法终结西非的疫情,但世卫组织认为疫苗可以“扭转局面”,《路透社》报道。世卫组织卫生系统和创新助理总干事玛丽-波莱·基尼本人也志愿参加了疫苗试验,《科学》杂志报道。
疫苗在获批前必须达到极高的标准,因为健康人会接种疫苗。它们不同于实验性疗法,后者将提供给那些已经有生命危险的埃博拉患者。虽然疫苗和疗法通常都经过相同的审批流程,但当监管机构和伦理学家在判断“我是否应该批准这个?”时,他们对疫苗的副作用通常会更加严格。埃博拉疗法即使有严重副作用也可能获批。而埃博拉疫苗则可能不行。尽管如此,制药公司、世卫组织和其他组织正在寻找在降低风险的同时加快审批的方法,与能够保护医护人员以及感染埃博拉患者的亲友的潜在益处相比。
仅靠疫苗无法终结西非的疫情,但世卫组织认为疫苗可以“扭转局面”。
《科学》杂志的报道深入分析了一些公司可能使用的策略。葛兰素史克(GlaxoSmithKline)是一家总部位于比利时的制药公司,该公司正在研发目前世界上最先进的埃博拉疫苗,并提出使用更快速的质量控制测试。该公司还计划同时进行两项疫苗试验。这两项试验将在不同的国家——利比里亚和塞拉利昂——进行,并且试验设计也不同——利比里亚的试验是经典的随机对照试验,部分研究志愿者会服用安慰剂,而塞拉利昂的试验则采用“阶梯式楔形”设计,让所有人都接种实验性疫苗,只是接种时间不同。这是一种对冲风险的做法。葛兰素史克埃博拉疫苗项目负责人瑞普利·巴卢(Ripley Ballou)告诉《科学》杂志:“其中一项试验可能会因为后勤原因而失败。我们只有一次机会把它做好。”
与此同时,仅仅生产足够的疫苗就是一个挑战。埃博拉疫苗必须在生物安全二级(BSL-2)设施中进行包装,但葛兰素史克公司正在询问监管机构是否可以放宽一些规定,《科学》杂志报道。如果不行,该公司表示将难以生产其销售的其他疫苗,如麻疹、腮腺炎和风疹疫苗。
首批疫苗将提供给感染埃博拉风险较高的人群,包括医护人员、接触者追踪者以及负责埋葬死者的人员。之后可能会进行更广泛的疫苗接种活动。