

作为一个传统的天主教国家,秘鲁在接受避孕方面比大多数国家都慢。在过去的十年里,大多数公民的意识形态逐渐扩展,以适应避孕的需求,但在秘鲁,紧急避孕(又称“事后丸”)仍然极具争议。尽管一些人出于道德原因质疑这种药丸,但另一些人则开始基于令人不安的科学发现对其提出质疑:有些药丸并非*那种*药丸。
在过去几年里,秘鲁注册的“经认证”的紧急避孕药数量不断增加,致力于提高性健康意识的非营利组织“泛美健康促进会” (Prosalud Interamericana) 的领导人开始怀疑在秘鲁药房销售的一些避孕药并非包装上描述的那种药丸。
“虽然每种产品都经过了当局的注册,但众所周知,注册程序并不非常严格,”泛美健康促进会主席 Alan Lambert 说。该组织担心药丸有问题,因此联系了美国的几位研究人员进行调查,以确定药丸中到底含有哪些成分。他们的研究结果,正如他们在一项近期研究中报告的那样,令他们感到震惊:他们抽样的紧急避孕药中,有四分之一并非如其所示。事实上,其中有一种甚至根本不是避孕药——只是一种廉价的抗生素,却被当作避孕药出售。
但这些药物是如何进入供应链的?如何才能防止此类欺诈?女性可以做些什么来确保自己不买到假药?
佐治亚理工学院生物化学教授 Facundo Fernandez 将他检测假冒抗疟药的经验应用于这一新挑战。他的团队从利马各地的不同药房购买了样本。“当你买药时,药剂师对你微笑,你不会想到会有什么不对劲,”他说。
当你买药时,药剂师对你微笑,你不会想到会有什么不对劲。
假药的风险很高;有些根本不起作用,而有些可能含有有毒化合物或组合,危及患者生命。Fernandez 说,许多参与该项目的女性博士后和研究生对他们发现的情况感到深感不安——而且理由充分。大多数女性都信任她们的避孕药,认为生产和监管足以保护她们的生殖健康。然而,对于秘鲁的女性来说,这种安全感可能是一种错觉。
尽管这些避孕药已经通过了必要的监管程序(主要涉及在药丸运抵秘鲁前对纸质文件进行审查),但其中一些被直接篡改了。Fernandez 解释说,篡改的药物是指意图看起来像原药,但与人体相互作用的方式不同。
许多这些篡改的药物包装与原产品几乎相同,具有欺骗性,只有将药丸并排比较才能区分。在发展中国家,有时这些假药会在“非正规渠道”,例如露天市场出售。在 Fernandez 看到过的非洲的一些例子中,顾客只是根据颜色、大小和形状,从一大袋散装药丸中选择他们的药物。有时,这些篡改的药物会在药房出售,而药剂师往往不知道它们是假的。

Fernandez 测试的秘鲁紧急避孕药就是这种情况。他的团队在首都利马的药房购买了 25 批不同的紧急避孕药,这些药来自 9 个国家的 20 个不同品牌。完全有效的、合法的药丸含有活性成分左炔诺孕酮,这是一种抑制排卵的激素。为了确定药丸是否被篡改,Fernandez 和他的团队将药丸独特的分子指纹与已知紧急避孕药配方进行比较,从而能够快速分辨出真假。
药物的损坏方式多种多样。最常见的方法是用更便宜的药物填充药片。在某些情况下,这些更便宜的药物似乎能起作用,但几乎总是无法达到预期效果。Fernandez 说:“与其使用激素,不如使用廉价的抗生素”,这正是他测试的几种避孕药的情况。其他类型的药片则使用不同的包衣,这会导致活性成分过快或过慢地释放到血液中。
Fernandez 在他的样本中发现了这两种篡改方式。他测试的 25 批药丸中有 72% 具有紧急避孕药的正确化学成分。但其中 6 批药丸释放左炔诺孕酮过快或过慢,原因可能是药丸中的药物含量不足,或者它们的包衣改变了药丸在体内的作用方式。
最令人不安的是,Fernandez 的一个样本中根本没有左炔诺孕酮——取而代之的是一种叫做磺胺甲恶唑的抗生素,这种抗生素通常用于治疗尿路和鼻窦感染。服用这种药丸的女性可能会怀孕,而等到她意识到这一点时,可能已经太晚了服用有效的药物了。更糟糕的是,她还有可能对她无意中摄入的化学物质产生严重甚至致命的过敏反应。在其他情况下,药物替代品可能具有直接毒性。(Fernandez 的样本中未检测到有毒组合。)
Fernandez 说,这些篡改药物的罪魁祸首主要是国际犯罪团伙,他们已经转向生产和分销毒品。“任何想赚钱的罪犯,制造假药比贩毒更安全,”他说。如果在许多地方被抓到生产毒品,可能会被判处死刑。“但对于假冒药品,法律还没有更新。被抓到可能会判几年刑,但不会判死刑。”
罗杰·贝特 (Roger Bate),华盛顿特区美国企业研究所的客座学者,最近写了一本书,谈论假冒药品贸易,他也同意:“对(团伙而言)这是一种安全的生意。”
为了让他们的药物在商店出售而避开监管机构,造假者试图找到供应链中的漏洞或薄弱环节。贝特说:“针对药店很容易,但真正困难的是截获供应链中间的产品。”在全球化的经济中,药品供应链可能跨越多个大陆和数十个国家。每次将化学物质与其他物质混合或从一个地方运输到另一个地方时,监管机构和制药公司都会通过签署文件和偶尔的检查来验证其合法性。
在每一个可能存在的环节,都会有人思考如何渗透供应链。
但这个过程并非完美无缺。有时,添加的化学物质可能与合法药丸的成分非常相似,以至于通过了检查,就像 2008 年的抗凝剂肝素一样。但在许多情况下,纸质文件的追踪变得过于复杂,尤其是当药物通过迪拜等自由贸易区时,这些地区提供的监管非常少。造假者经常利用这些机会,向海关官员提供伪造文件。
当监管机构没有注意到时,这些药物就会以与真品相同的凭证抵达目的地国家,并渗透到世界各地的药店。贝特指出,有时它们甚至会进入美国。“在每一个可能存在的环节,都会有人思考如何渗透供应链,”他说。
贝特说,目前专家们对这些药物的普及程度了解甚少。
他声称 Fernandez 的团队是第一个调查紧急避孕药造假问题的,甚至世界卫生组织也无法估计全球有多少比例的药物——包括避孕药——被造假。由于该领域的研究人员无法进行详尽的研究,他们只能进行一些快速的研究,以了解某一特定地点在某一特定时刻某种类型的假药数量。缺乏更广阔的视野,无法估算假药的普及程度,尽管贝特怀疑在最坏的情况下,假药的比例可能高达 50%。
与假冒避孕药的斗争将在很大程度上发生在国家或国际层面,受 Fernandez 的工作启发。但为了在美国避免假药,贝特建议只从可靠的来源在线订购药物。他指出,人们更容易发现假药,如果他们每天服用某种药物,而紧急避孕药由于女性服用频率不高而构成特别的挑战。
如果你对你的避孕药持怀疑态度,可以问问你的药剂师是否能看到同一品牌的另一盒。如果你以前服用过紧急避孕药,可以保存药片包装盒与新药进行比较。贝特说,在美国,药房分发的 Plan B 出现假药的可能性很小。“但你不想承受这种随机性,”他补充道。
ProSalud 的 Lambert 提醒我们,一些依赖假冒紧急避孕药的秘鲁女性将会怀孕;“如果她们使用了正品产品,”这些女性本来不会怀孕。由于秘鲁已禁止堕胎,她们将被迫将孩子生下来,或者,正如 Lambert 指出的那样,“显然有些人会寻求非法堕胎”——这危及她们未来的生殖健康,在某些情况下甚至危及她们的生命。