11 月 19 日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准了 AquAdvantage 三文鱼。这是一种由 AquaBounty Technologies 公司通过基因工程改造、生长速度比普通鱼类更快的养殖鱼类。监管部门的这项决定用了近二十年的时间,并且标志着美国首次批准转基因动物供人类食用。
不出所料,这一举动引起了消费者的质疑(并且已经引发了至少一起诉讼)。
以下是这些问题中的八个,并附有解答。
它是如何工作的?
AquAdvantage 是大西洋三文鱼,其生长激素基因来自太平洋帝王鲑,启动子来自大西洋拟纹龙。帝王鲑基因产生的激素实际上与大西洋三文鱼产生的激素相同——只是在八十年代末科学家首次培育出这种鱼时,帝王鲑碰巧就在手边。启动子基本上会触发生长激素并使其全年保持开启状态(大多数大西洋三文鱼仅在特定环境条件下生长,通常会在寒冷昏暗的冬季停止生长)。
AquAdvantage 的生长速度大约是同类普通三文鱼的两倍,而饲料消耗量则减少了 20% 至 25%。AquaBounty 的总裁兼首席执行官 Ron Stotish 表示,这种加速生长使得该鱼类可以完全在陆基水产养殖中饲养。
食用安全吗?
2010 年,FDA 确定该鱼与普通大西洋三文鱼一样安全。为得出此结论,该机构考虑了 AquaBounty 提供的数据以及同行评审的研究。FDA 发言人 Juli Putnam 在谈到审查时说:“数据显示,插入的基因在几代鱼中保持稳定,转基因三文鱼的食品对人类和动物来说是安全的,基因工程对鱼类本身是安全的,而且这种三文鱼达到了赞助商关于生长加速的主张。”该鱼的原始申请可在此处查阅。
对环境安全吗?
在 FDA 批准设定的严格限制下:可能。主要担忧是 AquAdvantage 三文鱼是否会逃逸,如果逃逸,是否会与野生大西洋三文鱼或褐鳟等近缘鱼类杂交或竞争。
AquaBounty 确实设有几道冗余屏障来防止这种情况发生,包括地理、物理和生殖屏障。这些鱼类远离野生大西洋三文鱼通常栖息的水域;养殖设施配备多层筛网和过滤器以防止逃逸;而且这些鱼大部分是无菌雌性,无法繁殖。AquaBounty 通过将鱼类工程化为三倍体(每套染色体有三份副本,而不是通常的两份)实现了最后这一点,这意味着它们无法产生生殖细胞。
然而,仍存在一些潜在的缺陷。绝育并非完美,大约百分之一的雌性仍然能够繁殖。“如果这些鱼从水产养殖设施中逃逸并在野外繁殖,它们可能会将它们的基因传递给新一代大西洋三文鱼,”弗吉尼亚理工大学的种群遗传学家兼鱼类专家 Eric Hallerman 说,他曾就潜在环境影响向 FDA 提供咨询。“而这是我们不希望看到的——许多大西洋三文鱼在不同程度上都处于濒危状态。”
Hallerman 指出,这就是为什么 FDA 只批准了 AquaBounty 目前拥有的特定多重屏障设施。尽管如此,未来不受限制扩张的可能性仍然是批评者对 FDA 处理该鱼类批准方式的担忧之一,包括来自达特茅斯学院的可持续性科学家、鱼类遗传学和水产养殖专家 Anne Kapuscinski。“我非常担心这里设定的低标准会打开其他国家的大门,那里的法规不会那么严格,而且鱼类可能会从那些地方逃逸,”她说。“而且一开始很难检测到。”
Stotish 表示,公司目前没有开设新设施或授权其技术的计划。
等一下。FDA 为什么会介入环境安全监管?
好问题。这种鱼,如同任何其他转基因动物一样,根据 FDA《联邦食品、药品和化妆品法案》的动物药品条款进行监管。这可能看起来不合逻辑,但它是许多令人费解的生物技术监管方面之一,这些监管“是在八十年代匆忙制定的”——这是因为立法者试图在现有法律下进行监管,而不是量身定制新法律。情况可能会改变。去年夏天,白宫宣布将审查这一制度,许多专家认为该制度不足且过时。
这种鱼会在美国饲养吗?
目前不会。FDA 的批准仅限于两个设施:加拿大的一家孵化场和巴拿马的一家生产设施。为了扩展到新设施,AquaBounty 将不得不向 FDA 提交补充申请,这基本上是要求对现有已批准的申请进行变更。
在原始申请期间,公司要求 FDA 将部分流程向公众开放评论——这是 FDA 药品批准流程中不强制要求的一步。Stotish 表示,公司之所以这样做,“是为了透明和政治正确,希望能够赢得公众的信任。”
“你猜怎么着?”他补充道,“这是毫无用处的。”
如果公司决定扩展到美国或其他地方,他们是否会选择在补充申请中继续保持流程的公开性,目前尚不清楚。“我们会做任何需要做的事情,也会做正确的事情,”Stotish 说。
这种鱼会贴标签吗?
令标签倡导者和反转基因活动人士非常愤怒的是,FDA 不会要求提供特殊标签来标明该鱼是转基因的。至于自愿标签,现在还为时过早。根据 Stotish 的说法,该公司最终可能会选择正面标签。例如,AquAdvantage 三文鱼不需要抗生素,而许多消费者希望避免使用抗生素。而且,在 AquAdvantage 上市之前,你可能会看到大量竞争对手的产品出现“非转基因三文鱼”标签,这一点也不足为奇。
好的,那我要怎么知道我吃的是这种鱼呢?
你可能要到 2017 年才能有机会吃到,因为公司需要一段时间来提高产量(这项批准让公司感到意外)。即便如此,这种鱼很可能只会是一种特色产品。作为参考,从 2000 年到 2004 年,我能找到的最新数据显示,美国人每年平均食用 284,000 吨三文鱼。根据同一来源,2005 年我们进口了约 200,000 吨养殖三文鱼。巴拿马的工厂可以生产约 100 吨 AquAdvantage 三文鱼。
FDA 的决定对其他转基因动物意味着什么——我们会看到 FDA 加速审批吗?
也许。我采访过的大多数专家都认为会是这样。但 FDA 在此问题上守口如瓶。Putnam 回答说:“该机构根据每个申请的自身优点逐案审查,以确定产品是否有效、对动物是否安全,以及在转基因食品动物的申请中,是否对人类和动物安全。”