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从一开始,健身和健康追踪器就不断增加它们监测的生理变量。最初,它们只是计算你的步数。然后,红外传感器帮助追踪你的心率,现在各种其他指标,包括你的呼吸、你的睡眠,以及对运动员来说,像最大摄氧量和跑步配速等因素。在很大程度上,这些都是为了用户自身的个人利益;更多的是为了健身和生活方式的使用,而不是医学。
但本周,苹果公司迈出了重要一步,将其 Apple Watch Series 4 推向了临床医疗设备的领域,超越了典型的健身或健康追踪器的范畴。这款新的可穿戴设备将配备心电图(ECG)监测器,以及典型的红外传感器。设备背面的蓝宝石水晶和侧面的表冠上的电极将进行类似 12 导联便携式心电图的 ECG 测试,当你打开应用程序并用手指触摸表冠时。
初次尝试
尽管杰夫·威廉姆斯在发布会上声称,“这是第一款在柜台上直接提供给消费者的 ECG 产品”,但事实远非如此。市面上存在各种便携式 ECG 设备,你可以自行购买,包括 AliveCor Kardiaband,这是一款像大创可贴一样大小的设备,大约 30 秒内就能记录出医疗级 ECG。
更重要的是,苹果公司正在成为第一个深入医疗领域的可穿戴设备公司:该公司获得了 FDA 的批准,可以使用其传感器和配套应用程序来检测房颤(A-fib),这是一种不规则的心律,可能导致各种心脏问题,包括血栓、中风和心力衰竭。据美国心脏协会称,约有 270 万人患有房颤。
同样,这也不是全新的,AliveCor 之前就通过其 Kardiamobile 和 Kardiaband(实际上是为 Apple Watch 设计的腕带)做到过。但将这项技术整合到 Apple Watch 本身——并获得 FDA 的批准——是新的,也是重要的。过去,只有专门的医疗设备公司设计用于检测和治疗医疗问题的设备,并且才愿意与 FDA 打交道。但随着昨天的新公告,这一切都改变了。
“我认为,世界上许多医疗系统和医疗设备公司一直认为,这些科技公司一直害怕进入受监管的医疗保健领域,”纽约西奈山医疗中心未来医疗保健研究所所长乔尔·杜德利说。“但我认为这证明了恰恰相反,苹果公司非常愿意与 FDA 合作。这是科技公司开始蚕食医疗保健领域迄今为止最引人注目和最激进的例子之一。”
他表示,其他科技巨头,如谷歌,仍在努力进入医疗保健领域。就在上个月,谷歌推出了 Heart Points,试图将可穿戴设备变成一个让你运动的游戏(尽管动力可能是我们都需要克服的一个更大障碍)。这是与美国心脏协会合作开发的一项计划,美国心脏协会也参与了苹果手表 ECG 的计划。
然而,Heart Points 只是 Android 设备试图解释其现有传感器收集的数据,并以一种激励用户的方式呈现出来。但与苹果不同的是,该设备包含了一个医疗设备,其普及使用可能会对目前的心脏病患者——以及潜在的我们所有人,在未来产生影响。
医生们,特别是心脏病专家,将如何使用这款设备,目前还不完全清楚,但它的目标是满足一项未被满足的需求。
找到脉搏
纽约大学朗格尼健康中心的心脏病专家 Adriana Quinones-Garcia 表示,诊断患有心律不齐的人可能极其困难。她表示,目前像 Holter 监测仪和植入式设备这样的设备通常体积笨重或具有侵入性,这使得人们不太愿意佩戴它们。此外,目前大多数可用的监测仪的佩戴时间有限,所以如果某人在那个时间段内没有发生心率异常,医生就无法准确诊断。
“拥有患者已经融入日常生活的设备,并且随时随地携带,让他们在出现症状时可以非常快速地生成心电图,这将非常有帮助,”Quinones-Garcia 说。
人人都有心电图
但对于我们这些没有心脏病的人来说,带有心电图的手表有什么用呢?“答案是我们不知道,如果我们没有苹果这么做,我们永远也不会知道,”Dudley 说。Dudley 和 Quinones-Garcia 说,实际上有很多信息。虽然健康人群无法从每天(或者对于那些有健康焦虑症的人来说是每小时)的心电图中真正学到太多东西,但问题在于,过多的健康监测是否真的取决于对数据的处理方式。
“我们对健康的任何方面都不知道正常值是多少,因为我们通常不研究大量健康人群,”Dudley 说。“我认为我们将会发现,健康和疾病实际上更像是一个谱系,而不是我们将其划分成离散的类别。”
他说,就房颤而言,从健康人群的大量心电图数据中可能会出现疾病的早期预警信号。“而苹果公司为了获得 FDA 的批准,可能不得不证明其在敏感性和特异性上达到了一定程度,并表明它不会产生大量的假阳性而将人们送往急诊室。”
追踪你的心率(节律数据)
苹果公司接下来将要解决的下一个大问题是,谁将阅读所有这些数据。对于有诊断健康状况的人来说,这些数据可以很容易地配置到他们与医生连续护理计划中,他们将数据上传到电子健康记录系统(同样,AliveCor 已经通过其 Kardia 产品这样做了),并且当心律出现异常时,他们的医生就会收到警报。
但对于我们这些佩戴 Apple Watch、监测心电图的其他人来说,情况要模糊得多。目前,苹果无法访问用户的健康数据,除非他们主动报名参加苹果相关的研究。而且他们不太可能在未来尝试获取访问权限。(Dudley 说,这并非出于利他主义。与谷歌不同,谷歌靠数据盈利,而苹果公司高价的产品带来了所有需要的收入,甚至更多。)因此,要访问数据,他们需要先征得你的同意。
尽管如此,有了大量的数据,就能获得很多益处。
“我们正处于精准医疗的新兴时代,”Dudley 说。“像 Apple Watch 的心电图功能,正是我们希望实现的精准医疗方向,即我们如何利用定量信息来真正重新定义什么是健康,什么是疾病。”