在过去一周，主要媒体对美国食品药品监督管理局（FDA）发布的一份文件进行了一些报道。该联邦机构要求提供更多关于洗手液安全性和有效性的数据。虽然这听起来可能有些令人警惕，但没有理由感到担忧。毕竟，FDA 在文件文本中也提到，“拟议规则目前不要求任何消费者洗手液产品退出市场”，并且该规则“并不意味着这些产品不安全或无效”。
FDA 发布公告的推动力是数十年以来将消费品和政府监管相结合以确保公众安全的历程。此次监管行动的基础是一种称为“药典”（monograph）的东西。它是一项关于特定化学物质或一组化学物质的官方标准，用于认证含有这些化学物质（也称为活性成分）的产品在正确使用时是安全的。
早在 20 世纪 60 年代，FDA 就将药典的范围扩大到包括非处方药，也称为非处方（OTC）药物。然而，这项任务并非易事，因为产品数量多达数十万种。但该机构毫不气馁，并于 1972 年启动了官方非处方药审查，希望为药店——以及现在的杂货店——货架上的每种药物制定药典。
正如人们所料，这个过程并不迅速，最终的药典至少在十年后才出现。但数量缓慢增长，并包括了抗粉刺产品、牙膏、止汗剂、去屑产品、抗酸剂、防晒霜以及治疗咳嗽、感冒和过敏的药物等类别。如今，对于任何希望了解特定产品的人来说，都有一个可搜索的药典列表。
尽管自药典工作启动以来已近四十年，但有些仍在审查过程中。其中一个重点是官方称为的局部抗菌药物——我们大多数人称之为洗手液。这段旅程很漫长，但最终文件定于 2019 年在政府官方规章出版物《联邦公报》上发布。这份特定的药典是上周公告的原因。
FDA 上一次对这些产品进行官方审查是在 1994 年，当时发布了一份暂定最终药典。当时，有一系列关于安全性和有效性的问题。在过去的 22 年里，已经进行了大量的研究来解决这些问题，但一直没有正式的规则要求提供这些信息。现在，FDA 官方希望了解现有的科学依据。
过去几十年获得的大部分数据都集中在酒精基洗手液上。毕竟，越来越多的人在使用这些产品，一些主要的卫生组织，如世界卫生组织，也推荐它们来减少感染传播。因此，关于这些产品安全性和有效性的信息收集量呈指数级增长。
在有效性方面，数百篇科学文章证明酒精洗手液在保护人们安全方面是有效的。所有必需的是浓度在 62% 到 70% 之间的酒精——确切地说，是乙醇——以及 15 秒的接触时间，大多数病原体就会被杀死。这包括细菌、病毒和真菌。这就是为什么美国疾病控制与预防中心（CDC）认为，在无法获得肥皂和流动水的情况下，这是预防传染病传播的最佳选择。
至于安全性，有足够的信息证明酒精洗手液的安全性。即使是 FDA 也同意，唯一的差距是长期日常使用的数据。幸运的是，研究已表明，持续使用酒精洗手液（每小时 30 次，连续 12 小时）的吸收量与饮用果汁等非酒精饮料的吸收量相同。
总之，FDA 最近的公告是朝着 2019 年最终药典发布迈出的行政程序性一步。在接下来的几个月里，科学文献中的信息将提交给监管机构，以便他们开始填补空白。到了 2019 年，当这份药典最终确定时，可以肯定的是，该机构将认为乙醇是卫生不可或缺的一部分，洗手液将获得监管部门的认可，以配合压倒性的公众好评。
