更新于2015年8月19日：在本帖撰写之时，所谓的“女性伟哥”已被FDA建议批准。2015年8月18日，FDA正式批准了该药物。
伟哥于17年前首次上市，用于治疗勃起功能障碍。在此期间，FDA从未批准过一种针对女性性问题的类似药物——直到今天。FDA咨询委员会以18票赞成、6票反对的结果，支持一种名为氟班色林的用于绝经前女性的性欲药物。历史上，FDA通常会遵循咨询委员会的建议。
这是媒体宣传的“女性伟哥”第三次提交给FDA审批。FDA曾在2010年和2013年两次驳回氟班色林，理由是其效果不显著，未能抵消风险。这一次，Sprout制药公司押注于新的安全性数据来扭转局面。他们的押注是对的。
我们采访了几位专家，以了解更多关于女性性欲药物的研发过程——特别是，为何需要这么长时间才能问世。以下是我们了解到的情况。
“女性伟哥”是误称
伟哥能提升性能。女性需要的是提升欲望的药物。伟哥的生产商辉瑞公司早在2004年就放弃了女性市场。这种蓝色小药丸有助于在男性勃起时增加血流量。在研究中，这种功能性方法对性欲低下的女性毫无作用。（一项辉瑞资助的小型研究确实显示伟哥对服用抗抑郁药的女性有益。）自那时以来，对这一领域感兴趣的制药公司一直在关注影响女性性欲的激素和脑化学物质。
目标是“性欲低下障碍”
性欲低下障碍 (HSDD) 是最常见的女性性功能障碍——影响高达五分之一的女性——这也是药企一直致力于攻克的领域。“这不是一个虚构的疾病，”西北大学范伯格医学院妇产科临床副教授Lauren Streicher博士说。“患有HSDD的女性没有性幻想，她们也没有性欲。我们知道这与激素有关，也受到神经递质，特别是多巴胺和血清素以及它们在大脑额叶皮层中的作用方式的调节。”《精神疾病诊断与统计手册》最新版本DSM-5于2013年发布，对情况有所改变，HSDD不再是独立诊断。现在它属于一种新病症——女性性欲/唤起障碍 (FSIAD) 的一部分。但其核心理念不变：必须是持续性的并引起痛苦，而且不能直接由非性心理障碍、严重的感情问题（如虐待）、其他压力因素、药物或其他医学状况引起。
性欲低下是一个复杂的问题
关于药物是否能真正帮助恢复女性性欲，存在一些争议。毫不奇怪，在女性的性欲问题上，有许多因素在起作用，包括感情问题、厌倦和性交时的不适（绝经后这种情况变得越来越普遍，但通常可以治疗）。“女性性欲常常被过度医疗化，”华盛顿特区执业的心理治疗师和神经心理学家、著作《重塑大脑以爱》的作者Marsha Lucas博士说。“这有其时间和场合，就像抗抑郁药一样——但正如抗抑郁药一样，很多时候真正需要的是非药物的‘疗法’。”Streicher表示，氟班色林只对特定类型的女性有效：“合适的候选人是那些曾经性欲旺盛，但现在却不再旺盛，且没有其他原因可解释的女性。她处于一段充满爱意的关系中，停止了产生性幻想，并且——最重要的是——她因此而痛苦，并希望做出改变。”
氟班色林不是抗抑郁药，但它作用于神经递质受体
氟班色林最初被开发为一种抗抑郁药。最初的制造商 Boehringer Ingelheim 公司在注意到服用该药的女性在研究中开始产生更多性幻想后，改变了方向。（在FDA首次审查后， Boehringer Ingelheim 将氟班色林出售给了Sprout制药公司。）“它与SSRIs（选择性5-羟色胺再摄取抑制剂）类似，因为它作用于大脑中的神经递质受体，并被认为可以纠正神经递质失衡，”克利夫兰大学医院医学中心妇产科行为医学部门主任，也是Sprout的顾问Sheryl Kingsberg博士解释道。“然而，虽然SSRIs促进5-羟色胺释放，这可能会抑制性欲，但氟班色林可能促进多巴胺释放。”如果获批，该药物将以Addyi的名称上市，以100毫克药片的形式，每晚睡前服用。
对女性而言，最好的性欲药物可能是睾酮，但不要指望FDA会很快批准
绝经后性欲低下更为常见。同样，这也有很多原因（潮热、睡眠不足和阴道干涩等更年期症状并不能让人产生性趣），但睾酮水平下降被认为是重要的因素。FDA在2004年拒绝了宝洁公司的女性睾酮贴片，同年辉瑞公司放弃了女性伟哥。“FDA担心，如果贴片被大量更年期女性使用，理论上可能会增加患乳腺癌和心脏病的风险，”乔治华盛顿大学医学院妇产科教授、氟班色林临床试验首席研究员James Simon说。Simon也曾参与睾酮贴片和凝胶的研究。
2011年，BioSante公司的睾酮凝胶在性满足事件数量方面，与安慰剂相比，未能显示出统计学上的显著差异，Simon等人认为这是衡量女性性欲的一个不佳指标。氟班色林的成功会为HSDD的睾酮治疗打开大门吗？Simon表示，未必如此：“即使氟班色林获批，我对睾酮治疗仍然持怀疑态度，因为FDA似乎仍然对2004年担忧的两个安全终点过于谨慎。”
大量数据显示，极低剂量的睾酮对绝经后女性是安全有效的。Streicher和耶鲁大学医学院妇产科和生殖科学临床教授Mary Jane Minkin博士都表示，许多妇产科医生会为性欲低下的绝经后女性处方低剂量睾酮，并且效果良好。不幸的是，这些处方药在复合药房配发，这些药房不受FDA监管，也不在医保报销范围内。“我真希望我能为我的患者们拿到睾酮，”Minkin说。
至于那一天，我们可能还得再等一段时间。
Jennifer Abbasi是俄勒冈州波特兰市的一名自由撰稿人。关注她的Twitter：@jenabbasi。
